Incluida en el banco de preguntas el 15/05/2008.
Categorías:
Endocrinología,
Oncología
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Existe evidencia de riesgo de cáncer de mama en pacientes tratados con orlistat?
La posible asociación entre tratamiento con orlistat y riesgo de cáncer de mama fue descrita en algunos ensayos clínicos previos a la comercialización de este fármaco y no ha sido confirmada en estudios posteriores:
- La revisión facilitada en el momento de la comercialización del orlistat en nuestro medio, en 1999(1) , expresaba que: " en algunos estudios se ha observado una mayor incidencia de cáncer de mama (5.9% más que con placebo), aunque ello debe confirmarse con otros estudios; para descartar su efecto sobre este tumor se está realizando un estudio a más largo plazo."
- Un ensayo clínico controlado publicado en 1999 y con dos años de seguimiento(2) , mostraba que no había diferencias entre la frecuencia de cáncer de mama en el grupo de intervención con orlistat y el grupo placebo:"En los dos años del estudio se diagnosticó un
cáncer de mama en 3 mujeres tratadas con 120 mg de orlistat (0.54%), y en una mujer del grupo placebo(0.51%). Había una evidencia clara de la preexistencia del tumor en 3 de los 4 casos (2 con orlistat, 1 con placebo) en el momento de la aleatorización del estudio" . El ensayo concluía que "además, los estudios de toxicidad en animales y de carcinogenicidad no indican ningún riesgo carcinogenético potencial del orlistat. La mínima absorción (<1%) y la ausencia de un efecto estimulante estrogénico en las mujeres, respaldan la conclusión de que no existe una asociación biológica entre orlistat y el cáncer de mama."
- Una revisión de los efectos secundarios del orlistat, publicada en el 2006(3), concluye, en relación con la aparición de cáncer, "que no ha sido informado un efecto significativo en el riesgo de cáncer con orlistat".
Referencias (3):
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Cuesta Terán MT. Martínez de la Gándara M. Nuevos principios activos.Orlistat. Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud. Vol. 23–N.3. 1999.
[http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/docs/pa991.pdf]
[Consulta: 09/09/2010]
-
Davidson MH, Hauptman J, DiGirolamo M, Foreyt JP, Halsted CH, Heber D,Heimburger DC, Lucas CP, Robbins DC, Chung J, Heymsfield SB. Weight control and risk factor reduction in obese subjects treated for 2 yearswith orlistat: a randomized controlled trial.JAMA. 1999 Jan 20;281(3):235-42.
[DOI 10.1001/jama.281.3.235]
[Consulta: 09/09/2010]
-
Filippatos TD, Derdemezis CS, Gazi IF, Nakou ES, Mikhailidis DP, Elisaf MS. Orlistat-associated adverse effects and drug interactions: a critical review. Drug Saf. 2008;31(1):53-65
[DOI 10.2165/00002018-200831010-00005]
[Consulta: 09/09/2010]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 1 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Revisión narrativa: 2 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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