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El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de infecciones en las vías respiratorias inferiores en la población infantil menor de un año, especialmente bronquiolitis y neumonía. Todas las personas antes de los 2 años de edad adquieren esta infección en algún momento, pudiendo a llegar a ser grave. Además, diversas investigaciones relacionan la infección por VRS con el posible padecimiento posterior de asma y otros problemas respiratorios hasta la edad adulta.

Este virus respiratorio se suele presentar  de forma estacional, de octubre a marzo.

El VRS se transmite por gotículas (gotas microscópicas) respiratorias al toser o estornudar. Los abrazos y los besos también favorecen su transmisión.

La principal manifestación del VRS es la bronquiolitis. Lo que podemos ver en los bebés va desde mucosidad hasta fiebre o los conocidos ¿pitos¿, cansancio o irritabilidad, dificultad para que el bebé se alimente, respiración rápida y dificultosa o incluso agotamiento, labios y uñas azules por falta de oxigenación o pausas al respirar.

En un estudio reciente realizado en cinco países de la Unión Europea, entre los que se encontraba España, en menores de 12 meses nacidos en fecha (no prematuros), se estimó que uno de cada 56 niños requería ingreso hospitalario por VRS, lo que supone que 2 de cada 100 niños/as sanos ingresarán en su primer año de vida por este motivo. Según los datos disponibles de la Región de Murcia de la temporada 2022-2023, hubo 339 ingresos hospitalarios en menores de un año por VRS, 50 ingresos en Neonatología (bebés de menos de un mes de vida) y 18 ingresos de bebés graves en cuidados intensivos.

A pesar de que hay bebés con problemas de salud que les suponen un mayor riesgo de complicación en caso de infección por VRS, el 98 % de los menores de un año que ingresan en España son bebés sanos. Igualmente ocurre en los bebés que ingresan graves en cuidados intensivos, 3 de cada 4 eran niños/as previamente sanos.

A día de hoy no existe tratamiento curativo para la bronquiolitis o cualquier otro cuadro ocasionado por el VRS. Solo se dispone de tratamiento para aliviar los síntomas. Aquellos casos graves pueden precisar ingreso hospitalario para administración de oxígeno y otros tratamientos médicos para superar la enfermedad. 

Para los bebés sanos no existía ninguna vacuna ni otras estrategias preventivas. Lo único que se podía hacer era evitar el contacto directo del bebé con familiares y amigos con síntomas catarrales, lavarse las manos frecuentemente con jabón, limpiar frecuentemente las superficies que los bebés toquen y compartan con sus hermanos/as, así como cubrirse la boca al toser o estornudar. Estas cuestiones son muy difíciles de cumplir al 100 % por lo que, a pesar de todas estas medidas, todos los niños/as padecen la infección por el VRS en los dos primeros años de vida.

Para los bebés y niños/as con alguna enfermedad de alto riesgo de sufrir complicaciones o una enfermedad grave por VRS, se disponía de un anticuerpo monoclonal conocido como palivizumab (Synagis®). 

Los anticuerpos son proteínas que produce nuestro sistema inmunitario que se unen a moléculas (por ejemplo, proteínas) presentes en microorganismos u otras posibles amenazas para nuestro organismo y, de este modo, identifican y neutralizan la amenaza. Los anticuerpos monoclonales se unen a una molécula concreta y solamente a esa, y pueden ser producidos en laboratorio con el fin de tratar o prevenir enfermedades. 

Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de larga duración que va dirigido específicamente frente a una proteína del VRS. Lo que hace es impedir que el virus pueda entrar en la mucosa respiratoria del bebé

El objetivo de ambos es el mismo, prevenir la aparición de una enfermedad causada por un agente infeccioso, sobre todo los casos más graves y que requieren ingreso hospitalario.

Una vacuna estimula nuestro sistema de defensas para que éste produzca de manera activa su propia respuesta, tanto de anticuerpos como celular. La vacuna precisa de un tiempo tras su administración para que la persona comience a estar protegida. En cambio, cuando administramos un anticuerpo monoclonal, administramos directamente los anticuerpos y la respuesta es desde el día 0, protegiendo a su hijo/a durante el periodo más peligroso respecto al VRS, que es la primera temporada (de octubre a marzo). Los lactantes sanos y mayores de 6 meses, pasada esa primera temporada, van a estar más preparados para enfrentarse al virus.

Los primeros estudios han demostrado que una única dosis es eficaz, al menos, durante 5 meses. Los últimos estudios concluyen en que este anticuerpo sería capaz de reducir más de un 83 % los casos de infecciones de vías respiratorias inferiores por VRS que precisen ingreso hospitalario, más del 75 % de los casos muy graves y en torno al 58 % de ingresos hospitalarios por enfermedad respiratoria no solo causada por VRS, sino por cualquier causa.

Nirsevimab es muy seguro. La reacción adversa más frecuentemente descrita (menos del 1 %) es una erupción cutánea que puede aparecer en los 14 días siguientes a su administración, pero siempre de intensidad leve-moderada. También pueden aparecer efectos locales en la zona de administración, como dolor o inflamación (0,3 %) o fiebre (0,5 %) en los 7 días siguientes a su administración. 

Desde el año 2014 en que comenzó su desarrollo clínico no se han reportado acontecimientos adversos graves relacionados con reacciones alérgicas. 

Dado que las primeras infecciones por VRS que ocurren a menor edad son las más graves, es de esperar una menor gravedad, al producirse un retraso en la edad en la aparecerían los síntomas. El bebé estará protegido en la época de la vida en la que es más sensible a complicaciones. Además, nirsevimab no evita que el bebé entre en contacto con el virus, permitiendo que se infecte y desarrolle protección natural, pero que no enferme. 

La infección de vías respiratorias bajas por el VRS es más probable que sea más grave en la primera infección y en los bebés de menor edad, suponiendo los bebés de menos de 6 meses el 60 % del total de los ingresos en menores de 5 años. Además, los bebés de menos de 3 meses suponen 2 de cada 3 ingresos en menores de 6 meses. La prevención precoz es de vital importancia para proteger a los que más riesgo tienen.

Lo recibirán los bebés menores de 6 meses al inicio o durante la temporada de VRS, es decir, los nacidos a partir del 1 abril de 2023 y hasta el 31 de marzo de 2024

1. Los bebés que han nacido de forma prematura (menos de 35 semanas) siempre que tengan menos de 12 meses en el momento de la administración.
2. Aquellos niños/as de menos de 24 meses de edad en el momento de la administración con alguna de las siguientes condiciones:
   • Determinados problemas cardíacos congénitos.
   • Displasia broncopulmonar.
   • Problemas de defensas graves (cáncer, trasplantados, problemas de defensas congénitos o por recibir un tratamiento inmunosupresor).
   • Errores congénitos del metabolismo.
   • Enfermedades neuromusculares o pulmonares graves
   • Síndromes genéticos con problemas respiratorios relevantes, como el Síndrome de Down
   • Fibrosis quística.
   • Niños/as en cuidados paliativos

Los bebés nacidos fuera de temporada y antes de que se inicie la campaña se inmunizarán en la última semana de septiembre y dos primeras semanas de octubre solicitando cita en su centro de salud o puesto de vacunación habitual. Se intentará captar a las familias de los bebés desde los mismos, en un intento de protegerlos lo antes posible

En aquellos bebés nacidos en temporada es tremendamente importante la inmunización precoz, dado que a menor edad mayor probabilidad de casos graves. Es por esto que nirsevimab se administrará en todas las maternidades de la Región de Murcia en las primeras 48 horas tras el nacimiento, previo al alta hospitalaria de la maternidad. En aquellos bebés que precisen ingreso al nacimiento, se administrará nirsevimab lo antes posible, en el momento que estén estables, para protegerles lo antes posible. 

En caso de no haberlo recibido por cualquier motivo, se podrá administrar en su centro de salud o puesto de vacunación habitual a la mayor brevedad posible, debido a que cualquier retraso puede ocasionar un ingreso evitable

Dado que la gran mayoría de esos niños/as eran anteriormente candidatos a recibir palivizumab (Synagis®) y se encuentran en seguimiento hospitalario, contactarán con ustedes desde su hospital de referencia. Sigan las indicaciones del pediatra que lleva el seguimiento de su hijo desde la consulta hospitalaria. En caso contrario, si su hijo/a es candidato a recibir nirsevimab hasta una edad mayor por una condición de riesgo pero no es seguido de manera hospitalaria, podrá solicitar cita con su enfermera de referencia en su centro de salud o puesto de vacunación habitual

La gran mayoría de los niños/as recibirá un único pinchazo en el muslo. Los bebés de menos de 5 kg recibirán una única dosis de 50 mg, mientras que aquellos que pesen 5 kg o más recibirán una única dosis de 100 mg

No. Las dosis actualmente son limitadas y solo se han adquirido dosis por parte de los Programas de Vacunaciones de las distintas comunidades autónomas para proteger a los bebés con mayor riesgo y no es posible comprarlo en una farmacia. Los niños/as sanos nacidos antes del 1 de abril de 2023 no son candidatos a recibir nirsevimab (Beyfortus®), porque su riesgo de enfermedad grave por el virus respiratorio sincitial (VRS) es mucho menor que los bebés más pequeños.