Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Digestivo, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Gastroprotección con ranitidina en pacientes con doble antiagregación (clopidogrel + aspirina). La pregunta original del usuario era "¿Es efectiva la gastroprotección con Ranitidina (¿150 ó 300 mg/24h?) en pacientes con doble antiagregación (clopidogrel + AAS)? "

Una pregunta del Banco de preguntas de Preevid (Ver abajo), responde a la cuestión de si es necesaria la gastroprotección en pacientes en tratamiento crónico con clopidogrel. En base a la información que contiene la respuesta a esa pregunta podemos extraer las siguientes conclusiones:

  • El tratamiento con doble antiagregación (clopidogrel más aspirina) sería una de las circunstancias en las cuales estaría indicada la gastroprotección(1).
  • La co-administración de un inhibidor de la bomba de protones (IBP) con clopidogrel debería ser evitada a menos que se considere esencial, debido a la posible reducción de la actividad antiagregante de clopidogrel con los IBP.
  • El tratamiento gastroprotector recomendado en pacientes tratados con clopidogrel sería un antagonista de los receptores H2 con dosis el doble de la habitual (por ejemplo, ranitidina 300 mg dos veces al día).

La búsqueda realizada sobre el empleo de ranitidina como gastroprotector en pacientes en tratamiento con clopidogrel, sólo ha localizado un ensayo clínico aleatorizado(2). Este estudio evaluó el efecto de la administración conjunta de ranitidina en la farmacocinética y la farmacodinamia de prasugrel y clopidogrel. Participaron en el ensayo 47 varones sanos que fueron asignados aleatoriamente a recibir prasugrel (n = 23) o clopidogrel (n = 24). Inicialmente, los sujetos incluidos recibieron clopidogrel o prasugrel solo, y posteriormente pasaron a ser tratados con el mismo fármaco asociando al tratamiento ranitidina (150 mg dos veces al día). En distintos momentos del estudio se evaluaron diversos parámetros farmacocinéticos y la inhibición de la agregación plaquetaria de los metabolitos activos de prasugrel o clopidogrel. Como resultado se obtuvo que la ranitidina no tuvo efecto clínicamente significativo en los parámetros farmacocinéticos evaluados o en la acción antiplaquetaria de prasugrel o clopidogrel. Ambos fármacos fueron bien tolerados, con o sin ranitidina. Como conclusión los autores sugieren que no hay interacción significativa entre el tratamiento con ranitidina oral y prasugrel o clopidogrel.

Tras la recomendación inicial de evitar la co-administración de un IBP con clopidogrel ha sido publicados estudios que ponen en duda la significación clínica de la posible interacción entre clopidogrel y los IBPs y, por tanto, la necesidad de evitar su co-administración en aquellos pacientes en los que estaría indicada la protección gastrointestinal:

  • En septiembre de 2009 se publicó una revisión(3) que analizaba los resultados de dos ensayos clínicos aleatorizados (ECAs), el PRINCIPLE-TIMI 44 (N= 201)(4) y el TRITON-TIMI 38 (N= 13,608)(5), realizados inicialmente para comparar la efectividad de prasugrel frente a clopidogrel. Este estudio evaluó la asociación entre el uso de un IBP (en ambos ensayos, la decisión de tratar con un IBP quedaba a criterio del médico), la función plaquetaria, y los resultados clínicos de los pacientes tratados con clopidogrel o prasugrel y concluyó que, aunque los efectos antiplaquetarios in vitro de clopidogrel y prasugrel quedaban atenuados al combinarlos con un IBP, dicha combinación no se asoció a un mayor riesgo de resultados clínicos adversos (muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Estos resultados fueron consistentes independientemente del IBP utilizado, o de si se utilizó un anti H-2.
  • Recientemente, en diciembre de 2009, se ha publicado un estudio observacional(6) que analizaba el potencial aumento del riesgo de eventos cardiovasculares adversos entre los pacientes en tratamiento con clopidogrel, asociado o no con IBP, en 3 cohortes de pacientes de ≥ 65 años (N=18,565), tratados entre 2001 y 2005. Todos los pacientes habían sido sometidos a una intervención coronaria percutánea o habían sido hospitalizados por síndrome coronario agudo, y posteriormente habían iniciado el tratamiento con clopidogrel. Los pacientes fueron seguidos durante una media de 29 a 30 días. Los resultados mostraron que un 2,6% de los pacientes que iniciaron el tratamiento de clopidogrel junto a un IBP fueron hospitalizados por infarto de miocardio, en comparación con el 2,1% de los que no tomaban IBP, las cifras de muerte y revascularización fueron del 1,5% vs 0,9% y 3,4% vs 3,1%, respectivamente. El RR ajustado para el objetivo primario de la hospitalización o muerte por infarto de miocardio fue de 1,22 (IC 95%: 0,99 a 1,51). Tampoco hubo diferencias significativas entre los pacientes tratados con IBP y los no tratados con respecto a mortalidad (RR 1,20 [IC 95%: 0,84 a 1,70]) o revascularización (RR 0,97 [IC 95%: 0,79 a 1,21]). Concluyen los autores que no se observan pruebas concluyentes de una interacción clinicamente relevante entre clopidogrel e IBPs. En base a sus datos sugieren que, si este efecto existe, es poco probable que exceda de un incremento del riesgo del 20%.

Referencias (6):

  1. CKS. Antiplatelet treatment. 2006 (última revisión en Julio de 2009).[Consultado en www.cks.library.nhs.uk el 28/12/2009](Precisa suscripción gratuita)
  2. Small DS, Farid NA, Li YG, Ernest CS 2nd, Payne CD, Salazar DE, Winters KJ. Effect of ranitidine on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of prasugrel and clopidogrel. Curr Med Res Opin. 2008 Aug;24(8):2251-7. [DOI 10.1185/03007990802205985] [Consulta: 29/12/2009]
  3. O'Donoghue ML, Braunwald E, Antman EM, Murphy SA, Bates ER, Rozenman Y, Michelson AD, Hautvast RW, Ver Lee PN, Close SL, Shen L, Mega JL, Sabatine MS, Wiviott SD. Pharmacodynamic effect and clinical efficacy of clopidogrel and prasugrel with or without a proton-pump inhibitor: an analysis of two randomised trials. Lancet. 2009 Sep 19;374(9694):989-97. [DOI 10.1016/S0140-6736(09)61525-7] [Consulta: 28/12/2009]
  4. Wiviott SD, Trenk D, Frelinger AL, O'Donoghue M, Neumann FJ, Michelson AD, Angiolillo DJ, Hod H, Montalescot G, Miller DL, Jakubowski JA, Cairns R, Murphy SA, McCabe CH, Antman EM, Braunwald E; PRINCIPLE-TIMI 44 Investigators. Prasugrel compared with high loading- and maintenance-dose clopidogrel in patients with planned percutaneous coronary intervention: the Prasugrel in Comparison to Clopidogrel for Inhibition of Platelet Activation and Aggregation-Thrombolysis in Myocardial Infarction 44 trial. Circulation. 2007 Dec 18;116(25):2923-32. [DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.740324] [Consulta: 28/12/2009]
  5. Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH, Montalescot G, Ruzyllo W, Gottlieb S, Neumann FJ, Ardissino D, De Servi S, Murphy SA, Riesmeyer J, Weerakkody G, Gibson CM, Antman EM; TRITON-TIMI 38 Investigators. Prasugrel versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2001-15. [DOI 10.1056/NEJMoa0706482] [Consulta: 28/12/2009]
  6. Rassen JA, Choudhry NK, Avorn J, Schneeweiss S. Cardiovascular outcomes and mortality in patients using clopidogrel with proton pump inhibitors after percutaneous coronary intervention or acute coronary syndrome. Circulation. 2009 Dec 8;120(23):2322-9. [DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.873497] [Consulta: 28/12/2009]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 3 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 1 referencia
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Actualiza a

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Gastroprotección con ranitidina en pacientes con doble antiagregación (clopidogrel + aspirina). Murciasalud, 2009. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18094

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

( - )