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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular, Digestivo, Prevención y promoción de la salud .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Efectividad del tratamiento con antagonistas de los receptores H2 en la prevención del sangrado gastrointestinal en pacientes antiagregados (aspirina y/o clopidogrel) versus la efectividad de los inhibidores de la bomba de protones. La pregunta original del usuario era "Paciente antiagregado con ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel por riesgo elevado de enfermedad cardiovascular o prevención secundaria de la misma. Desearía saber la eficacia comparativa de la ranitidina versus inhibidores de la bomba de protones en la prevención de sangrado gastrointestinal en este tipo de pacientes, ¿qué hay de la reducción real, comparativa, estadísticamente significativa, del riesgo de sangrado digestivo? "

En dos preguntas previas incluidas en el Banco de preguntas de Preevid se revisa la indicación de gastroprotección en pacientes antiagregados (Ver abajo) y la interacción de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) en los pacientes en tratamiento antiagregante con clopidogrel. En una de ellas, recientemente actualizada, se comenta que, en base a los últimos estudios, la European Medicines Agency (EMEA) indicaba en Marzo de 2010 (Interaction between clopidogrel and proton-pump inhibitors) que sólo el uso concomitante de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol debe ser evitado. Se reseñan además otras preguntas relacionadas que pueden aportar información complementaria.

En relación a la efectividad en la prevención del sangrado gastrointestinal de los IBP frente a los antagonistas de los receptores H2 (anti-H2) en pacientes antiagregados, son escasos los trabajos realizados en esta población concreta. Se localizan los siguientes estudios en los que se comparan ambos tratamientos:

En un ensayo clínico aleatorizado(1) se compara la efectividad de famotidina a altas dosis frente a pantoprazol para la prevención de la recurrencia sintomática de úlceras o erosiones en pacientes con antecedentes de hemorragia digestiva alta (HDA) o dispepsia por úlceras/erosiones pépticas mientras recibían dosis bajas de aspirina. Los pacientes incluidos se aleatorizaron a ser tratados con famotidina 40 mg dos veces al día (n= 82) o pantoprazol 20 mg en la mañana con un placebo por la noche (n= 79) mientras continuaban con 80 mg de aspirina al día. Los pacientes fueron seguidos durante 48 semanas. El 81,1% de los pacientes completó el estudio y los resultados mostraron que la HDA fue significativamente más frecuente en el grupo famotidina que en el grupo de pantoprazol (7,7% [5/65] frente a 0% [0/65], IC del 95% para la diferencia de riesgo, 0,0226-1,0, p = 0,0289 ), así como la dispepsia recurrente causada por úlceras/erosiones (12,3% [8/65] frente a 0% [0/65], IC del 95% para la diferencia de riesgo, 0,0560-1,0, p = 0,0031). Ningún paciente tuvo perforación de una úlcera u obstrucción. Se concluye en este estudio que en los pacientes con erosiones/úlceras relacionadas con la aspirina, la efectividad del tratamiento con famotidina a dosis elevadas es inferior al tratamiento con pantoprazol para prevenir la recurrencia o complicación de las erosiones/úlceras y la dispepsia significativa.

En este mismo ECA se comentan además dos estudios prospectivos de casos-control que mostraron resultados contradictorios sobre la efectividad de los anti-H2 frente a IBP en los pacientes en tratamiento con dosis baja de aspirina:

  • En uno de los estudios(2) (120 casos y 206 controles [pacientes en tratamiento con dosis de aspirina ≤ 300 mg, dentro de una muestra más grande]), el riesgo de HDA no se redujo significativamente con el tratamiento concomitante con anti-H2 (odds ratio [OR] ajustada= 0,5; IC 95%, 0,2-1,2), pero se redujo significativamente con el tratamiento con IBP (OR= 0,2, IC 95%, 0,1-0,9) .
  • Por el contrario, en el otro estudio de casos y controles(3) de mayor tamaño de muestra (entre los pacientes que conformaban la muestra 372 casos estaban en tratamiento con dosis antiagregantes de AAS y 381 de los controles) el riesgo de HDA entre los usuarios de dosis bajas de aspirina se redujo con los IBP pero también con los anti- H2 aunque la utilización de IBP se asoció con una mayor reducción del riesgo en comparación con los anti-H2 (RR= 0,32, IC 95% 0,22-0,51 vs RR= 0,40, IC 95% 0,19-0,73 ).

No se han encontrado trabajos en los que la comparación entre IBP y anti-H2 se realice en una muestra de pacientes antiagregados con clopidogrel o en tratamiento con doble antiagregación.

El resto de la documentación revisada comenta la efectividad gastroprotectora de estos fármacos basándose fundamentalmente en pacientes en tratamiento con anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs). Todos los trabajos muestran la superioridad de los IBP en la prevención de la lesión gastrointestinal inducida por AINEs al compararlos con los anti-H2(4,5,6,7,8).

Referencias (8):

  1. Ng FH, Wong SY, Lam KF, Chu WM, Chan P, Ling YH, Kng C, Yuen WC, Lau YK, Kwan A, Wong BC. Famotidine is inferior to pantoprazole in preventing recurrence of aspirin-related peptic ulcers or erosions. Gastroenterology. 2010 Jan;138(1):82-8. [DOI 10.1053/j.gastro.2009.09.063] [Consulta: 13/07/2010]
  2. Lanas A, Bajador E, Serrano P, Fuentes J, Carreño S, Guardia J, Sanz M, Montoro M, Sáinz R. Nitrovasodilators, low-dose aspirin, other nonsteroidal antiinflammatory drugs, and the risk of upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2000 Sep 21;343(12):834-9. [DOI 10.1056/NEJM200009213431202] [Consulta: 13/07/2010]
  3. Lanas A, García-Rodríguez LA, Arroyo MT, Bujanda L, Gomollón F, Forné M, Aleman S, Nicolas D, Feu F, González-Pérez A, Borda A, Castro M, Poveda MJ, Arenas J; Investigators of the Asociación Española de Gastroenterología (AEG). Effect of antisecretory drugs and nitrates on the risk of ulcer bleeding associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, antiplatelet agents, and anticoagulants. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):507-15. [DOI 10.1111/j.1572-0241.2006.01062.x] [Consulta: 13/07/2010]
  4. Feldman M, Das S. NSAIDs (including aspirin): Primary prevention of gastroduodenal toxicity. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate,Waltham, MA, 2010. (Consultado el 13/07/2010 en www.uptodate.com)
  5. Wolfe MM. Overview and comparison of the proton pump inhibitors for the treatment of acid-related disorders. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate,Waltham, MA, 2010. (Consultado el 13/07/2010 en www.uptodate.com)
  6. Gøtzsche PC. NSAIDs (updated). Clinical Evidence 2010;06:1108. [Consultado en www.clinicalevidence.com el 13 de julio del 2010]
  7. Brown TJ, Hooper L, Elliott RA, Payne K, Webb R, Roberts C, Rostom A, Symmons D. A comparison of the cost-effectiveness of five strategies for the prevention of non-steroidal anti-inflammatory drug-induced gastrointestinal toxicity: a systematic review with economic modelling. Health Technol Assess. 2006 Oct;10(38):iii-iv, xi-xiii, 1-183. [DOI 10.3310/hta10380] [Consulta: 13/07/2010]
  8. Bhatt DL, Scheiman J, Abraham NS, Antman EM, Chan FK, Furberg CD, Johnson DA, Mahaffey KW, Quigley EM; American College of Cardiology Foundation Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. ACCF/ACG/AHA 2008 expert consensus document on reducing the gastrointestinal risks of antiplatelet therapy and NSAID use: a report of the American College of Cardiology Foundation Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1894-909. [DOI 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.191087] [Consulta: 13/07/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Sumario de evidencia: 2 referencias
  2. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  3. Evaluación de tecnologías sanitarias: 1 referencia
  4. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 2 referencias
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Ensayos clínicos: 1 referencia
  7. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  8. Consenso de profesionales: 1 referencia
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Efectividad del tratamiento con antagonistas de los receptores H2 en la prevención del sangrado gastrointestinal en pacientes antiagregados (aspirina y/o clopidogrel) versus la efectividad de los inhibidores de la bomba de protones. Murciasalud, 2010. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18304

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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