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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Cómo puede afectar al feto el consumo de oxcarbacepina, lorazepam y clomipramina durante el primer trimestre de embarazo?

Contrastando, para los tres principios activos, la información de las evaluaciones de fármacos de Drugdex (1,2,3), resumimos la información siguiente:

  • Oxcarbacepina.
    • De acuerdo con la clasificación de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para el embarazo  la oxcarbacepina tiene, en todos los trimestres de embarazo,  la categoría C (Estudios en animales han mostrado efectos adversos en el feto -teratógenico, embriogénico o de otro tipo- y no hay estudios controlados realizados en mujeres, o bien , los estudios realizados en animales y en mujeres no son válidos. Se debe tomar el fármaco solo si los beneficios potenciales justifica el riesgo potencial sobre el feto).
    • El Comité Australiano de Evaluación de Fármacos(ADEC) la clasifica con la D ( Fármacos que han causado, o se sospecha que han causado, o se puede esperar que causen, un incremento de la incidencia de malformaciones fetales o daños irreversibles).
    • Se desconoce si cruza la barrera placentaria.
    • Sobre el manejo clínico, los datos limitados sobre seguridad no demuestran una evidencia de toxicidad. Estudios de experimentación animal han demostrado que puede provocar toxicidad a dosis por vía oral similares a las máximas recomendadas en humanos. Dado que la estructura es similar a la carbamacepina, que es considerada teratógena en humanos, es probable que la oxcarbacepina sea teratógena en humanos. La utilización de la oxcarbacepina durante el embarazo estaría justificada solo cuando los beneficios potenciales superen a los riesgos potenciales sobre el feto.
  • Lorazepam.
    • La FDA la clasifica como D para todos los trimestres del embarazo (Hay una evidencia positiva de riesgo para el feto humano, pero los beneficios de su empleo en mujeres gestantes puede ser aceptable a pesar del riesgo).
    • El ADEC le otorga la categoría C (Fármacos que, por sus propiedades farmacológicas, han causado, o se puede sospechar que causen, efectos dañinos sobre el feto humano, o sobre el neonato, sin que originen malformaciones)
    • Como todas las benzodiacepinas atraviesan la barrera placentaria.
    • Manejo clínico:el empleo de lorazepam durante el embarazo no está recomendado. Si el embarazo se produce en mujeres con un empleo crónico de este fármaco, la paciente debe ser advertida de lo conveneinte de suspender su administración y de las posibles consecuencias para el feto. Otras benzodiacepinas, como diazepam o clodiazepóxido pueden ser preferibles, si el empleo de una benzodiacepina no pudiera ser evitado. Si se administra, debe hacerse como monoterapia, en las dosis más bajas posibles, durante el tiempo menor posible y en dosis fraccionadas para evitar picos elevados de concentraciones.
  • Clomipramina.
    • La FDA le otorga una categoría C.
    • Para el ADEC también es una categoría C (mirar en los apartados previos el significado de la clasificación C, que no es exactamente igual en los dos comités).
    • Cruza la barera placentaria.
    • Manejo clínico:debido a efectos teratogénicos informados con otros antidepresivos tricíclicos, el empleo de clomipramina durante el embarazo debe ser evitado, si es posible, especialmente durante el primer trimestre. Los riesgos de no tratar una depresión mayor, sin embargo, son obvios y en cada caso estos peligros deben ser valorados versus los efectos potenciales teratógenos.

Referencias (3):

  1. Oxcarbazepine. DrugDex® Evaluations. Micromedex. (Consultado el 05/07/2010 en www.thomsonhc.com)
  2. Lorazepam. DrugDex® Evaluations. Micromedex. (Consultado el 05/07/2010 en www.thomsonhc.com)
  3. Clomipramine. DrugDex® Evaluations. Micromedex. (Consultado el 05/07/2010 en www.thomsonhc.com)

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 3 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Cómo puede afectar al feto el consumo de oxcarbacepina, lorazepam y clomipramina durante el primer trimestre de embarazo? Murciasalud, 2010. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18294

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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