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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Dermatología, Gestación .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Riesgo de teratogenia del tratamiento con acitretina en un paciente varón. La pregunta original del usuario era "Varón en tratamiento con acitretina por psoriasis, ¿hay riesgo de teratogenia si decide engendrar hijos durante el tratamiento con este fármaco?" Acitretin teratogenicity in male patients.

Tras la revisión de la información consultada podemos resumir que la cantidad de acitretina presente en el semen de pacientes que la toman sería demasiado pequeña para causar efectos teratogénicos y los datos de vigilancia post-comercialización parecen indicar que no existe tal riesgo.

Sin embargo, hay descritos casos de aborto en las parejas de varones que tomaban acitretina o la habían suspendido en el año anterior.

Además, se recomienda que los pacientes en tratamiento con acitretina no deben donar sangre durante el mismo ni en los tres años posteriores a su suspensión por el potencial efecto teratogénico que esta podría tener en receptoras embarazadas.

Según la ficha técnica(1) de uno de los medicamentos que contienen acitretina (25 mg), se trata de un fármaco teratogénico que está contraindicado en mujeres en edad fértil a no ser que cumplan  las condiciones del Plan de Prevención de Embarazos que se detallan en dicha ficha. Se indica que los datos existentes sugieren que “el nivel de exposición materna al semen de los pacientes que reciben acitretina, no es de una magnitud suficiente como para asociarse con los efectos teratogénicos de acitretina”. Como recomendaciones que afecten a los varones en cuanto a los efectos teratogénicos del medicamento indica que no deben compartir su medicación con nadie, especialmente con mujeres. Además, de forma general para todos los pacientes, se advierte que no deben donar sangre durante el tratamiento  ni durante los 3 años posteriores a la finalización del mismo debido al posible riesgo sobre el feto en una receptora de la transfusión embarazada.

Los autores de una reciente revisión sistemática(2) sobre los efectos teratogénicos y de infertilidad  en varones en tratamiento con fármacos sistémicos de uso en dermatología comentan que no han localizado evidencia de los efectos teratogénicos tras la exposición paterna de este fármaco y que los datos de vigilancia post-comercialización sugieren que no existe tal riesgo.

De hecho, en un documento británico de información para pacientes(3) sobre acitretina informa de su riesgo teratogénico pero sólo hace recomendaciones sobre el embarazo a las mujeres, y la general de no donar sangre. Y en otro documento, también para pacientes(4), la advertencia específica para los hombres es que las concentraciones que pueden hallarse en semen son demasiado bajas para dañar al feto de la pareja y que no deben compartir su medicación con nadie.

Sin embargo, la evaluación de fármacos de Micromedex(5) sobre acitretina advierte que aunque la cantidad de acitretina presente en el semen representa poco o ningún riesgo para el feto, no se conoce la cantidad mínima con la que llega a ser teratogénica y no existe un registro de datos de malformaciones debidas a acitretina. Aporta los datos que hasta la fecha se conocen sobre el tema: se han comunicado 25 casos de embarazo en parejas de varones en tratamiento con acitretina de los que se conoce el resultado en trece: 5 recién nacidos sanos, 6 abortos espontáneos y 2 abortos provocados; uno de los abortos espontáneos y otro de los inducidos surgieron de concepciones ocurridas 4 semanas y 6-8 meses respectivamente tras la suspensión de la acitretina del paciente.

Y la información de la evaluación de fármacos de Lexicomp(6) (que proporciona Uptodate) coincide con la de Micromedex y aporta  que, aunque el aborto procedente de la concepción a las 4 semanas tras la supresión de la acitretina presentaba diversas malformaciones, estas no seguían el  patrón típico de la embriopatía por retinoides.

Referencias (6):

  1. -Ficha técnica Neotigason 25 mg cápsulas. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de revisión del texto: octubre 2018. [http://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60302/FT_60302.html] [Consulta: 24/06/2019]
  2. Zakhem GA, Motosko CC, Mu EW, Ho RS. Infertility and teratogenicity after paternal exposure to systemic dermatologic medications: A systematic review. J Am Acad Dermatol. 2019 Apr;80(4):957-969. [DOI 10.1016/j.jaad.2018.09.031] [Consulta: 24/06/2019]
  3. Acitretin. British Association of Dermatologists patient leaflet. Updated January 2017.
  4. Acitretin 10mg and 25mg Capsules. Package leaflet: information for the patient. Version: V002/19/12/18/PL20117/0265-266 [http://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.10291.pdf] [Consulta: 24/06/2019]
  5. Acitretin. IBM MIcromedex. Last Modified: February 08, 2019. (Consultado el 24 junio 2019 en https://www.micromedexsolutions.com).
  6. Acitretin: Drug information. Lexicomp R. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 24 junio 2019)

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 2 referencias
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Riesgo de teratogenia del tratamiento con acitretina en un paciente varón. Murciasalud, 2019. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/23033

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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