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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Cilostazol frente a pentoxifilina en pacientes con claudicación intermitente por arteriopatía periférica. La pregunta original del usuario era "En pacientes con arteriopatía periférica y claudicación intermitente ¿se ha mostrado superior cilostazol a pentoxifilina para mejorar la evolución de la enfermedad y/o la calidad de vida?"

En base a los documentos seleccionados, no se puede establecer que cilostazol aporta mejoras terapéuticas frente a pentoxifilina:

Un informe de evaluación de tecnologías sanitarias publicado en diciembre de 2011(1) comparaba las opciones terapéuticas cilostazol, oxalato de naftidrofurilo, pentoxifilina y nicotinato de inositol (no comercializado en España) para el tratamiento de la claudicación intermitente en las personas con enfermedad arterial periférica. En tres ensayos clínicos aleatorios (ECAs) (el ensayo de Dawson et al(2), y datos no publicados de los estudios  Otsuka 21-98-213 y Otsuka 21-94-3013 incluidos en el documento de reconocimiento mutuo -país de referencia: Reino Unido-(3)) de los 26 ECAs que incluyó el informe, se evaluó la efectividad y tolerancia de cilostazol frente a pentoxifilina (cilostazol 200 mg; pentoxifilina 1200 mg) y al analizar sus resultados el documento informa que:

  • En relación al resultado de distancia máxima caminando: uno de los ECAs(2) observó una mejoría estadísticamente significativa en la distancia máxima de marcha con cilostazol en comparación con pentoxifilina (la distancia media máxima de marcha mejoró 107 metros con cilostazol en comparación con 64 metros con pentoxifilina [p = 0,0002]). Los otros dos estudios no encontraron diferencias significativas entre cilostazol y pentoxifilina (Otsuka 21-98-213, p = 0,65; Otsuka 21-94-301, p = 0,87).
  • En cuanto al resultado de distancia de marcha libre de dolor: sólo uno de los tres ensayos(2) encontró una mejoría estadísticamente significativa en el grupo asignado a cilostazol en comparación con pentoxifilina (la distancia media sin sentir dolor mejoró en 94 metros en los pacientes del grupo de cilostazol en comparación con 74 metros en el grupo de pentoxifilina [p = 0,02]).
  • En los tres ensayos que compararon el cilostazol con pentoxifilina se encontraron tasas similares, en ambos grupos de tratamiento, de eventos adversos graves y de eventos adversos, en general.
  • El seguimiento de los pacientes en estos estudios fue de 24 semanas por lo cual no se ofrecen resultados respecto a la evolución de la enfermedad a largo plazo.
  • Y, respecto a la mejora de la calidad de vida, los estudios que valoraron esta variable de resultado mostraron que los pacientes que recibieron cilostazol (50 mg y 100 mg dos veces al día) mejoraron en los componentes de salud físicos de los cuestionarios SF-36 en comparación con placebo. Con respecto al Walking Impairment Questionnaire (WIQ), cilostazol mejoró significativamente la percepción del paciente de la velocidad de caminata (p < 0,05) frente a placebo. En cuanto a pentoxifilina se indica que la limitada evidencia disponible sugiere que no mejora la calidad de vida relacionada con la salud.
  • Como conclusión global el informe establecía que oxalato de naftidrofurilo y cilostazol eran tratamientos eficaces para esta población de pacientes, con mínimas reacciones adversas graves; sin embargo, naftidrofurilo oxalato fue el único tratamiento que mostró ser coste-efectivo.

Previamente a este informe, el  “National Institute for Health and Clinical Excellence” publicó otro informe de evaluación de tecnologías sanitarias(4) que incluyó los mismos 26 estudios y que recomendaba, en términos generales, que:

  • Oxalato de naftidrofurilo se recomienda como una opción para el tratamiento de la claudicación intermitente en las personas con enfermedad arterial periférica en las que se considera apropiada la terapia vasodilatadora después de valorar las distintas opciones de tratamiento.
  • Cilostazol, pentoxifilina y nicotinato de inositol no se recomiendan para el tratamiento de la claudicación intermitente en las personas con enfermedad arterial periférica.
  • Las personas que actualmente reciben tratamiento con cilostazol, pentoxifilina y nicotinato de inositol deberían tener la opción de continuar el tratamiento hasta que ellas y sus médicos consideran oportuno detenerlo.
  • Respecto a la efectividad comparativa entre cilostazol y pentoxifilina, las conclusiones de este documento son similares a las comentadas anteriormente.

Un informe de evaluación farmacoterapéutica publicado por el Servicio Navarro de Salud en 2010(5) se comentan los resultados de los tres estudios de cilostazol versus pentoxifilina refenciados previamente y se indica que con los datos que reportan estos trabajos, no se puede concluir que cilostazol sea más eficaz que pentoxifilina.

La conclusión de este informe es que cilostazol no ha demostrado ser más eficaz que la pentoxifilina en la mejora de la distancia máxima recorrida y de la distancia recorrida sin dolor; la suspensión del tratamiento por los pacientes  fue alta debido a efectos adversos; y cilostazol puede aumentar considerablemente el riesgo de los pacientes (presenta numerosas interacciones potencialmente graves con otros fármacos de uso en estos pacientes como: hipotensores, anticoagulantes, antiagregantes o inhibidores de la bomba de protones) aportando sólo un beneficio modesto que sólo se ha observado durante un período a corto plazo.

No se han localizado ECAs posteriores a los incluidos en la documentación seleccionada que evalúen la efectividad comparativa de cilostazol frente a pentoxifilina en el manejo de pacientes con arteriopatía periférica y claudicación intermitente.

Por último, destacamos que, a pesar de la información previa, la guía de práctica clínica del "American College of Chest Physicians" sobre el tratamiento antitrombótico de la arteriopatía periférica(6), actualizada en febrero de 2012, sugiere el uso de cilostazol en pacientes con claudicación intermitente refractaria a la indicación de ejercicio y de cese de fumar, asociado al tratamiento antitrombótico recomendado (aspirina 75-100 mg al día o clopidogrel 75 mg al día) (Grado de recomendación 2C: recomendación muy débil basada en estudios observacionales; otras alternativas pueden ser igualmente razonables). Además la guía se muestra en desacuerdo respecto a la utilización de pentoxifilina, heparinoides o prostanoides (Grado de recomendación 2C).

Referencias (6):

  1. Squires H, Simpson E, Meng Y, Harnan S, Stevens J, Wong R, Thomas S, Michaels J, Stansby G. A systematic review and economic evaluation of cilostazol, naftidrofuryl oxalate, pentoxifylline and inositol nicotinate for the treatment of intermittent claudication in people with peripheral arterial disease. Health Technol Assess. 2011 Dec;15(40):1-210. [DOI 10.3310/hta15400] [Consulta: 01/07/2012]
  2. Dawson DL, Cutler BS, Hiatt WR, Hobson RW 2nd, Martin JD, Bortey EB, Forbes WP, Strandness DE Jr. A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication. Am J Med. 2000 Nov;109(7):523-30. [DOI 10.1016/s0002-9343(00)00569-6] [Consulta: 01/07/2012]
  3. Public Assessment Report .Mutual recognition procedure. Pletal. Scientific discussion: Medicines and healthcare products regulatory agency (UK);2007. [http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-a/documents/websiteresources/con020797.pdf] [Consulta: 01/07/2012]
  4. Cilostazol, naftidrofyryl oxalate, pentoxifylline and inositol nicotinate for the treatment of intermittent claudication in people with peripheral arterial disease. National Institute for Health and Clinical Excellence - Technology Appraisals, 2011. [https://www.nice.org.uk/guidance/TA223] [Consulta: 01/07/2012]
  5. Informe de evaluación de cilostazol (Ekistol, Pletal). Servicio Navarro de Salud, 2010. [http://www.navarra.es/appsext/DescargarFichero/default.aspx?codigoAcceso=PortalDeSalud&fichero=fet/FET_2010_4_I.pdf] [Consulta: 01/07/2012]
  6. Alonso-Coello P, Bellmunt S, McGorrian C, Anand SS, Guzman R, Criqui MH, Akl EA, Vandvik PO, Lansberg MG, Guyatt GH, Spencer FA. Antithrombotic therapy in peripheral artery disease: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest 2012 Feb;141(2 Suppl):e669S-90S. [DOI 10.1378/chest.11-2307] [Consulta: 01/07/2012]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluación de tecnologías sanitarias: 2 referencias
  8. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  11. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Cilostazol frente a pentoxifilina en pacientes con claudicación intermitente por arteriopatía periférica. Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19101

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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