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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Seguridad de cilostazol en paciente con claudicación intermitente, hipertensión (en tratamiento con verapamilo y valsartan) y taquiarritmia supraventricular. La pregunta original del usuario era "Ante un paciente varon de 72 años con claudicacion intermitente a 50 m, hipertensión y taquiarritmia supravaentricular, en ttº con verapamilo 180 y valsartan 160 ¿Se puede asociar cilostazol a dosis normales 100mg/12h para mejorar la claudicacion? ¿o hay que disminuir la dosis para evitar recaidas en la taquicardia?"

En relación a los efectos secundarios de cilostazol:

En la revisión del fármaco incluida en la base de datos de DrugDex(1)se informa que han sido notificados como efectos secundarios de cilostazol episodios de fibrilación auricular (con una incidencia menor al 2%) tanto en pacientes que recibieron dosis de 100 mg/12 h como en aquellos que recibieron dosis de 50 mg/12 h. También recoge que los estudios clínicos de premarketing constataron taquiarritmia en el 4% de los pacientes que recibieron 100 mg. de cilostazol dos veces al día, en el 4% de los que recibieron 50 mg dos veces al día y en el 1% de los que recibieron placebo. La presencia de taquicardia supraventricular o hipertensión arterial no se encuentra entre las contraindicaciones o precauciones de uso del cilostazol, en ausencia de insuficiencia cardiaca congestiva de cualquier severidad. Entre las interacciones farmacológicas no se encuentra la de cilostazol con verapamilo o valsartán.

La ficha técnica de cilostazol de la Agencia española de Medicamentos y ProductosSanitarios(Agemed)(2) incluye entre los efectos adversos cardiovasculares frecuentes (≥ 1/100,< 1/10) la taquicardia y arritmia. Entre los poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100) describe la fibrilación auricular y taquicardia supraventricular.

Se han revisado la ficha técnica del verapamilo de la Agemed(3) y la evaluación del fármaco verapamilo que se incluye en DrugDex(4) y, aunque confirman que verapamilo es un inhibidor moderado del CYO3A4, no se ha encontrado mención a interacción o efecto en la metabolización de dicho fármaco respecto a cilostazol (que se metaboliza principalmente por el citocromo P450 3A4 -CYP3A4-). DrugDex incluye la referencia a un ensayo clínico de 1999(5) donde se evaluó el efecto de los inhibidores del CYP 3A sobre el metabolismo del cilostazol. En base a este estudio DrugDex recomienda que en pacientes tratados con un inhibidor de las enzimas del citocromo P450 3A4, sea considerado un régimen de dosificación de 50 mg de cilostazol dos veces al día.

En cuanto a la indicación cilostazol en claudicación intermitente:

En una guía de práctica clínica(6) publicada en 2008 encontramos la recomendación del uso de cilostazol en aquellos pacientes con claudicación intermitente con incapacidad de moderada a severa, que no responden al tratamiento con ejercicio y que no son candidatos a procedimientos quirúrgicos vasculares o endovasculares (Grado de recomendación 1A: Fuerte recomendación basada en evidencia de alta calidad).

Los sumarios de evidencia de Dynamed y Uptodate(7,8) coinciden con la guía en que el tratamiento inicial más efectivo en la claudicación intermitente es el ejercicio; y el cilostazol s recomendaría en aquellos pacientes que no responden a los ejercicios de rehabilitación y en los que la revascularización no pueden ser ofrecida o ha sido rechazada por el paciente.

La revisión sistemática de Clinical Evidence(9) sobre las intervenciones en la enfermedad arterial periférica, considera como opciones terapeúticas beneficiosas en su tratamiento los agentes antiplaquetarios (aspirina, clopidogrel en caso de intolerancia/contraindicación) y el ejercicio. Respecto a cilostazol indica que aunque los resultados parecen prometedores, el equilibrio entre sus beneficios y daños aún no está claro.

De la revisión sistemática de la Cochrane(10), también de 2008, extraemos de las conclusiones de los autores sobre cilostazol: " Es probablemente el fármaco preferido para un subgrupo de pacientes con claudicación, cuando los tratamientos conservadores o de intervención no logran aliviar sus síntomas lo suficiente".

Referencias (10):

  1. Cilostazol. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
  2. Ficha técnica de Pletal 100 mg comprimidos. Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69562] [Consulta: 25/08/2010]
  3. Ficha técnica de Manidón. Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/50891] [Consulta: 25/08/2010]
  4. Verapamil. DrugDex® Evaluations. Micromedex.
  5. Suri A, Forbes WP, Bramer SL. Effects of CYP3A inhibition on the metabolism of cilostazol. Clin Pharmacokinet. 1999;37 Suppl 2:61-8. [DOI 10.2165/00003088-199937002-00007] [Consulta: 25/08/2010]
  6. Sobel M, Verhaeghe R. Antithrombotic therapy for peripheral artery occlusive disease: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest 2008 Jun;133(6 Suppl):815S-43S.
  7. Dynamed Editorial Team. Peripheral arterial disease (PAD). Updated Sep 2009.
  8. Mohler ER. Medical management of claudication. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate, Waltham, MA, 2009.
  9. Cassar K. Peripheral arterial disease. BMJ Clin Evid 2007;12:211
  10. Robless P, Mikhailidis DP, Stansby GP. Cilostazol para pacientes con enfermedad arterial periférica (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4. Oxford: Update Software Ltd. (Traducida de The Cochrane Library, 2008 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD003748] [Consulta: 25/08/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Seguridad de cilostazol en paciente con claudicación intermitente, hipertensión (en tratamiento con verapamilo y valsartan) y taquiarritmia supraventricular. Murciasalud, 2009. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/16495

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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