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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Enfermedades Infecciosas, Gestación, Salud de la mujer .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Gentamicina diaria frente a dosificación cada 8 horas para el manejo intraparto de la gestante con sospecha de infección intraamniótica. La pregunta original del usuario era "En las pautas antibióticas utilizadas intraparto por fiebre y sospecha de infección intraamniótica (ampicilina 2 gr/6 horas intravenosa [IV]+ gentamicina 80 mg/8 horas IV), con respecto a la dosificación de gentamicina, ¿existe alguna diferencia en la adminstración de 240 mg/ 24 horas respecto a 80mg/8 horas?, ¿hay evidencia de beneficio de la dosis única con respecto a la multidosis diaria?"

Una guía de práctica clínica (GPC)(1), dos sumarios de evidencia(2,3) y una revisión sistemática(4) que abordan el manejo de la infección intraamniótica o corioamnionitis (CA) establecen que la pauta de administración de gentamicina intravenosa (IV) cada 8 horas (en dosis de 1,5 gr/kg o dosis global de 80 mg) y la pauta de administración de gentamicina IV cada 24 horas (en dosis 5 mg/kg o de 240 mg) son igualmente efectivas y seguras para el tratamiento de la CA (asociadas siempre a ampicilina IV 2 gr cada 6 horas).

Los documentos se basan en la información que aportan dos ensayos clínicos aleatorios (ECA), de 2005(5) y 2010(6), en los que se comparan ambas pautas terapéuticas de gentamicina (dosis diaria frente a dosis cada 8 horas):

En el primero de los ECAs(5) 38 mujeres en trabajo de parto, con al menos 34 semanas de gestación y con CA clínica, se asignaron de forma aleatoria a recibir gentamicina 5,1 mg/kg cada 24 horas (n = 18), o una dosis de gentamicina de 120 mg seguida de 80 mg cada 8 horas (terapia estándar; n = 20). Todas las gestantes recibieron también ampicilina 2 g por vía IV cada 6 horas. Los niveles pico promedio de gentamicina materna fueron más altos con la dosificación una vez al día (18,2 microg/ml) en comparación con la dosis estándar (7,1 microg / ml) (p <0,001). Los niveles séricos maternos disminuyeron por debajo de 2 microg/ml a las 10 horas en el grupo de una vez al día y a las 5 horas en el grupo de dosis estándar. Los niveles séricos pico extrapolados de cordón fueron de  6,9 microg/ml en el régimen de una vez al día y de 2,9 microg/ml en el grupo de dosis estándar. Al igual que en sangre materna los niveles de gentamicina a nivel de cordón disminuyeron por debajo de 2 microg/ml a las 10 horas con la dosis diaria y a las 5 horas en el grupo de dosis estándar. No se encontraron diferencias en los resultados maternos o neonatales y no se observaron efectos adversos con el tratamiento a dosis altas.

Y en el ECA más reciente(6) 126 mujeres con CA y 32-42 semanas de gestación fueron asignadas de forma aleatoria a recibir, durante el parto,  una dosis de gentamicina IV de  5 mg/kg seguida de 2 dosis de placebo a las 8 y 16 horas (1 dosis/día, n = 63), o una dosis de gentamicina IV de 2 mg/kg IV seguida de 2 dosis de 1,5 mg/kg a las 8 y 16 horas (3 dosis/día, n = 63). Ambos grupos recibieron además ampicilina 2 g IV cada 6 horas para un total de 4 dosis y las pacientes con parto por cesárea recibieron, de forma adicional, clindamicina 900 mg IV cada 8 horas para un total de 3 dosis.

El análisis de los resultados no mostró diferencias significativas entre los dos grupos en:

  • la resolución de la CA después de 16 horas de tratamiento sin el desarrollo de endometritis;
  • la morbilidad materna;
  • o la morbilidad neonatal (incluyendo sepsis y el cribado auditivo neonatal).

La duración media de la ruptura de membranas fue mayor en el grupo de dosis cada 8 horas (679 +/- 514 minutos en comparación con 469 +/- 319 minutos, p = 0,03)

En base a estos datos, la GPC de la Organización Mundial de la Salud sobre recomendaciones para prevenir y tratar las infecciones maternas periparto(1), recomienda como régimen antibiótico de primera línea para el tratamiento de la CA la utilización de ampicilina y gentamicina una vez al día (recomendación condicional basada en evidencia muy baja calidad).

El autor del sumario de evidencia de Uptodate(2) plantea que, en lugar de la dosificación de gentamicina tres veces al día, prefiere administrar una dosis única diaria (gentamicina 5,0 mg/kg una vez al día), ya que es igual o más eficaz, segura, y más conveniente cuando se usa durante el parto o después del parto. Añade que esta dosis única diaria no da lugar a niveles tóxicos maternos (pico 18,2 microg/ml y < 2 microg/ml tras 10 horas) y consigue niveles apropiados en suero fetal (pico 6,9 ​​microg/ml); los niveles fetales de gentamicina son más bajos con la dosis estándar (1,5 mg/kg cada ocho horas: nivel pico fetal 2,9 microg/ml).

En el sumario de evidencia de Dynamed Plus(3), se indica igualmente que una dosis única gentamicina se muestra tan efectiva como la dosis estándar (3 dosis/día) para el tratamiento intraparto de la CA (nivel 2 de evidencia).*

Por último, la revisión sistemática de la Cochrane(4) sobre regímenes antibióticos para el tratamiento de la infección intraamniótica indica que el metanálisis de los dos estudios(5,6) no encontró diferencias claras en las tasas de sepsis neonatal (163 recién nacidos; cociente de riesgos [CR] 1,07; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,40 a 2,86; evidencia de baja calidad), fracaso del tratamiento (endometritis) (163 participantes; CR 0,86; IC del 95%: 0,27 a 2,70; evidencia de baja calidad) y hemorragia posparto (CR 1,39; IC del 95%: 0,76 a 2,56; evidencia de baja calidad) cuando se evaluaron  los dos regímenes diferentes de gentamicina. No se encontraron diferencias claras entre los grupos para cualquier resultado materno o neonatal informado.

Al evaluar la calidad de la evidencia se precisa en la revisión que cuando se comparó gentamicina diaria versus gentamicina cada ocho horas, el fracaso del tratamiento (endometritis), la transfusión de sangre, la estancia hospitalaria posparto materna, la sepsis neonatal y el síndrome de dificultad respiratoria se calificaron como "pruebas (evidencia) de baja calidad" debido al pequeño tamaño de la muestra y a que en el intervalo de confianza incluye el 1 ("ningún efecto"). No fue posible evaluar la muerte materna porque no se informaron eventos para este resultado.

La búsqueda en las bases de datos de estudios no ha identificado ECAs más recientes en los que se comparen los dos regímenes antibióticos mencionados.

*Ver niveles de evidencia (http://www.dynamed.com/home/content/levels-of-evidence)

Referencias (6):

  1. WHO recommendations for prevention and treatment of maternal peripartum infections. World Health Organization, September 2015. [http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/186171/1/9789241549363_eng.pdf] [Consulta: 01/02/2016]
  2. Thevenet N Tita A. Intraamniotic infection (chorioamnionitis). This topic last updated: Apr 17, 2015. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2016.
  3. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 413898, Chorioamnionitis; [updated 2015 Feb 09, cited 2016 Feb 01]; [about 15 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=413898. Registration and login required.
  4. Chapman E, Reveiz L, Illanes E, Bonfill Cosp X. Regímenes antibióticos para el tratamiento de la infección intraamniótica. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014 Issue 12. Art. No.: CD010976. DOI: 10.1002/14651858.CD010976 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD010976] [Consulta: 01/02/2016]
  5. Locksmith GJ, Chin A, Vu T, Shattuck KE, Hankins GD. High compared with standard gentamicin dosing for chorioamnionitis: a comparison of maternal and fetal serum drug levels. Obstet Gynecol. 2005 Mar;105(3):473-9. [DOI 10.1097/01.AOG.0000151106.87930.1a] [Consulta: 01/02/2016]
  6. Lyell DJ, Pullen K, Fuh K, Zamah AM, Caughey AB, Benitz W, El-Sayed YY. Daily compared with 8-hour gentamicin for the treatment of intrapartum chorioamnionitis: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):344-9. [DOI 10.1097/AOG.0b013e3181cb5c0e] [Consulta: 01/02/2016]

Estas referencias son del tipo:

  1. Sumario de evidencia: 2 referencias
  2. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Ensayos clínicos: 2 referencias
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  8. Consenso de profesionales: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Gentamicina diaria frente a dosificación cada 8 horas para el manejo intraparto de la gestante con sospecha de infección intraamniótica. Murciasalud, 2016. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/20948

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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