Uso de cookies Cerrar [X]

Este sitio web utiliza cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación del usuario. Las cookies utilizadas no contienen ningún tipo de información de carácter personal. Si continua navegando entendemos que acepta su uso. Dispone de más información acerca de las cookies y cómo impedir su uso en nuestra política de cookies.

Murciasalud >> BVMS >> Preevid
Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
Compartir:
  • Enviar a Me gusta en Facebook
  • Twittear
  • Whatsapp

Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Musculoesqueléticos, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Evidencia disponible en el tratamiento con toxina botulínica del paciente con lumbalgia crónica.

Varios ensayos clínicos, con un reducido número de pacientes y con un tiempo de seguimiento corto, mostraron que la inyección en la musculatura paravertebral de toxina botulínica (TB) presentaba mejores resultados que el placebo en reducir el dolor en pacientes con lumbalgia crónica. Sin embargo, las guías de práctica clínica revisadas no la recomiendan, dado que es necesario contar con ensayos clínicos aleatorizados con una adecuada metodología, con un número suficiente de participantes y con mayor tiempo de evaluación, para poder confirmar la eficacia y seguridad del empleo de la TB en estos pacientes.

La revisión sistemática de la Biblioteca Cochrane sobre el empleo de la TB en pacientes con dolor lumbar, actualizada en mayo de 2009(1), incluyó tres ensayos clínicos aleatorizados con un total de 123 pacientes.

  • Tan solo uno de los ensayos incluyó a pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (N=31). Este fue el ensayo con un sesgo más bajo  y demostró que las inyecciones de TB aliviaron el dolor a las tres y ocho semanas tras el tratamiento; y mejoraron el estado funcional a las ocho semanas comparado con las inyecciones de solución salina.
  • El segundo ensayo mostró que las inyecciones de TB fueron mejores que las inyecciones de corticosteroides más lidocaína o placebo en los pacientes con ciática atribuida al síndrome del piramidal.
  • El tercer ensayo estableció la conclusión de que las inyecciones de TB fueron mejores que la acupuntura tradicional en los pacientes con síndrome del proceso transverso de la tercera lumbar. Ambos estudios tenían un riesgo alto de sesgo con limitaciones metodológicas importantes.
  • La heterogeneidad de los estudios impidió realizar un metaanálisis.
  • Los autores concluyeron que hay pruebas de baja calidad de que las inyecciones de TB  mejoraron el dolor y el estado funcional más que las inyecciones de solución salina ;y hay pruebas de muy baja calidad de que fueron mejores que la acupuntura o las inyecciones de esteroides. Son necesarios más ensayos clínicos de alta calidad que deben estandarizar las poblaciones de pacientes, los protocolos de tratamiento y los grupos de comparación, incluir a más participantes e incluir resultados a largo plazo, y un análisis del costo-beneficio y de la relevancia clínica de los hallazgos.

Posterior a la revisión sistemática, hemos identificado dos nuevos ensayos clínicos aleatorizados publicados:

  • Uno realizado en 37 pacientes con dolor lumbar crónico(2). A 18 pacientes se les administró  inyecciones de TB en los musculas paravertebrales lumbares, y a 19  el mismo volumen y número de inyecciones con suero salino. A las  4 semanas del tratamiento en el grupo de TB había diferencias en la mejoría del dolor, pero las diferencias no persistían a las 6 semanas.
  • El otro con 50 pacientes con dolor lumbar crónico, a 25 se les administró TB y a los otros 25, inyecciones de solución salina(3). A las 4 y 8 semanas el grupo tratado con TB refirió un alivio del dolor mayor, estadísticamente significativo, de acuerdo con una escala visual analógica, que el grupo tratado con placebo. Igualmente a las 8 semanas hubo una mejoría funcional mayor en el grupo de TB.
  • En la base de datos de  "clinical trial" se han localizado dos protocolos de ensayos clínicos de pacientes con lumbalgia crónica, que no han comunicado los resultados finales de la investigación. Uno con un tamaño previsto de la muestra de 90 pacientes, reclutó 43 y fue interrumpido por cambio de lugar de trabajo del investigador principal(4). El otro es un ensayo abierto, en pacientes con dolor cervical y/o lumbar crónico, con un tamaño calculado de la muestra de 60 pacientes y que contará con resultados en agosto de 2017(5) .

El sumario de evidencia de Uptodate(6) basados en los datos de la revisión sistemática de la biblioteca Cochrane(1) concluyó  que los datos sobre la eficacia de la TB en pacientes con dolor lumbar deberían considerarse como preliminares, siendo necesarios más ensayos clínicos con mayor número de pacientes y con un mayor período de seguimiento hasta que pueda determinarse  su eficacia y seguridad y pueda establecerse una recomendación en la práctica clínica. El sumario de Dynamed plus(7) basados en los resultados de la misma revisión sistemática, resume que la inyección de TB puede ser eficaz a corto plazo en pacientes con dolor lumbar crónico (evidencia moderada nivel 2) * Ver clasificación de la evidencia de Dynamed en este enlace:http://www.dynamed.com/home/content/levels-of-evidence

En la discusión de la revisión sistemática(1) se comentan dos guías de práctica clínica(8,9) en las que dado la evidencia tan limitada, no recomendaban el empleo de inyecciones de TB en el tratamiento de pacientes con un dolor crónico lumbar.

Otra guía, publicada en 2014(10), coincide en señalar que falta evidencia para que las inyecciones repetidas de TB puedan ser recomendadas en pacientes con dolor lumbar crónico. Tan solo sugiere que podría estar recomendado en pacientes con síndrome crónico del piramidal.

Referencias (10):

  1. Waseem Z, Boulias C, Gordon A, Ismail F, Sheean G, Furlan A. Inyecciones de toxina botulínica para el dolor lumbar y la ciática. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011 Issue 1. Art. No.: CD008257. DOI: 10.1002/14651858.CD008257 [http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?DocumentID=CD008257] [Consulta: 03/04/2017]
  2. Machado D, Kumar A, Jabbari B. Abobotulinum Toxin A in the Treatment of Chronic Low Back Pain. Toxins (Basel). 2016 Dec 15;8(12). pii: E374 [DOI 10.3390/toxins8120374] [Consulta: 03/04/2017]
  3. Jazayeri SM, Ashraf A, Fini HM, Karimian H, Nasab MV. Efficacy of botulinum toxin type a for treating chronic low back pain. Anesth Pain Med. 2011 Fall;1(2):77-80. [DOI 10.5812/kowsar.22287523.1845] [Consulta: 03/04/2017]
  4. Jabbari B. Yale University. Investigation of Efficacy of Botulinum Toxin A (Dysport) in Chronic Low Back Pain. Clinical trial. NCT02221648 [http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02221648] [Consulta: 03/04/2017]
  5. Tokuno HA. New Approaches in Evaluating Patients' Response to Botulinum Toxins in the Treatment of Chronic Neck Pain and Back Pain.clinical trial ClinicalTrials.gov identifier: NCT02008136 [http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02008136] [Consulta: 03/04/2017]
  6. Chou R. Subacute and chronic low back pain: Nonsurgical interventional treatment.This topic last updated: Nov 17, 2016. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  7. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 116935, Chronic low back pain; [updated 2016 Nov 18, consultado el 31 de marzo de 2017]; [about 45 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=116935. Registration and login required.
  8. Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, et al. COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2:S192-300 [http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3454542] [Consulta: 03/04/2017]
  9. Chou R, Loeser JD, Owens DK, Rosenquist RW, Atlas SJ, Baisden J, Carragee EJ, Grabois M, Murphy DR, Resnick DK, Stanos SP, Shaffer WO, Wall EM; American Pain Society Low Back Pain Guideline Panel. Interventional therapies, surgery, and interdisciplinary rehabilitation for low back pain: an evidence-based clinical practice guideline from the American Pain Society. Spine (Phila Pa 1976). 2009 May 1;34(10):1066-77. [DOI 10.1097/BRS.0b013e3181a1390d] [Consulta: 03/04/2017]
  10. Colorado Division of Workers' Compensation. Low back pain medical treatment guidelines. Denver (CO): Colorado Division of Workers' Compensation; 2014 Feb

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 2 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 3 referencias
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Protocolo: 2 referencias
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Evidencia disponible en el tratamiento con toxina botulínica del paciente con lumbalgia crónica. Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21709

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

Murciasalud, el portal sanitario de la Región de Murcia

(c) Consejería de Salud de la Región de Murcia

Contacto: Ronda de Levante, 11, 30008, Murcia 5ª Planta

( - )