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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Dermatología, Enfermedades Infecciosas, Gestación, Uso Racional Medicamentos . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Produce la terbinafina alteraciones en los espermatozoides? La pregunta original del usuario era "¿Produce la terbinafina alteraciones en los espermatozoides? ¿Es recomendable en el varón utilizar preservativo durante el tratamiento con terbinafina por onicomicosis?"

Tanto las fichas técnicas del preparado sistémico y tópico de terbinafina que publica la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)(1,2), como en las evaluaciones del fármaco que ofrecen Uptodate(3,4) y Dynamed Plus(5), se indica que no se han observado efectos adversos reproductivos en estudios de experimentación animal (aunque al no haber estudios en mujeres embarazadas se recomienda posponer, si es posible, el tratamiento con terbinafina durante la gestación).

Por ejemplo, en la ficha técnica de la AEMPS(1) de un preparado oral de terbinafina encontramos que:

“Los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno o embriofetotóxico para la terbinafina. Los estudios de toxicidad fetal y fertilidad en animales no sugieren ningún efecto adverso. Hasta la fecha no se han observado casos de malformaciones en humanos con terbinafina. A pesar de ello, dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Lamisil comprimidos no se debe utilizar durante el embarazo, a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con terbinafina oral y los beneficios esperados para la madre sean mayores que los posibles riesgos para el feto.”

En el documento se informa además de que los estudios de fertilidad en ratas no indicaron ningún resultado adverso sobre la fertilidad ni el desarrollo reproductivo, aunque no existe ninguna información relevante de la experiencia en humanos.

La búsqueda en las bases de datos de estudios Medline y Embase y en Google Académico no ha identificado estudios en los que se describan efectos teratogénicos o casos de afectación de la fertilidad (en cuanto a alteración de la cantidad o de las características de los espermatozoides) asociados al uso por varones de terbinafina (sistémica o tópica).

Referencias (5):

  1. Ficha técnica de Lamisil 250 mg comprimidos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de revisión del texto: Septiembre 2016. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59435/FichaTecnica_59435.html.pdf] [Consulta: 05/04/2017]
  2. Ficha técnica de Lamisil 1% solución cutánea. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de revisión del texto: Marzo 2007. [http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62782/FichaTecnica_62782.html.pdf] [Consulta: 05/04/2017]
  3. Terbinafine (systemic): Drug information. Lexicomp. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  4. Terbinafine (topical): Drug information. Lexicomp. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  5. Truven Health Analytics. DynaMed Plus [Internet]. Ipswich (MA): EBSCO Information Services. 1995 - . Record No. 908286, Terbinafine Hydrochloride; [updated 2015 Dec 21, cited 2017 Apr 05]; [about 5 screens]. Available from http://www.dynamed.com/login.aspx?direct=true&site=DynaMed&id=908286. Registration and login required.

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 3 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  9. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  10. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Produce la terbinafina alteraciones en los espermatozoides? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21727

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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