[Ponesimod es un modulador del receptor 1 de esfingosina-1-fosfato (S1P), con alta afinidad por el receptor 1 de S1P localizado en los linfocitos, que bloquea la capacidad de dichas células para salir de los ganglios linfáticos].
Según la documentación consultada, aunque ponesimod podría ser teratogénico, no parece tener efectos en la fertilidad y no supondría ningún riesgo para la reproducción en varones.
La ficha técnica de ponesimod(1) refiere que el efecto del fármaco en la fertilidad humana no ha sido evaluado, pero que los datos preclínicos no sugieren un mayor riesgo de disminución de la fertilidad.
Sin embargo, su uso en el embarazo está contraindicado y también lo está en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos. No existen datos del uso de ponesimod en mujeres embarazadas, pero los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción y la experiencia clínica en pacientes que recibieron otro modulador del receptor de S1P mostró que su uso se asoció con un mayor riesgo de malformaciones congénitas importantes.
Tras la interrupción de ponesimod, se tarda aproximadamente 1 semana en eliminarlo del organismo por lo que las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces también durante este período.
La evaluación del fármaco realizada por Lexidrug(2) (consultada en UpTodate) menciona que, basado en estudios con animales, la exposición en el útero a ponesimod podría originar daño fetal. Explica que el receptor de S1P está implicado en la embriogénesis (incluido el desarrollo vascular y neurológico).
Y la evaluación del fármaco elaborada por Micromedex(3) también comenta que podría causar daño fetal. En ausencia de estudios adecuados realizados en mujeres embarazadas, sustenta esta afirmación en estudios animales y en que se ha demostrado que el receptor de S1P tiene un importante papel en la embriogénesis (incluido el desarrollo vascular y neurológico).
La anterior información coincide con la recogida en la ficha de la web Drugs.com(4).
