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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Gestación, Oncología . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Efectos del imatinib en la fertilidad masculina. La pregunta original del usuario era "Un paciente varón en tratamiento con imatinib desea tener un hijo con su pareja. ¿Qué efectos puede tener sobre la concepción o sobre el feto en el caso de que sea el hombre el que está en tratamiento con este fármaco?" Imatinib and male fertility.

​Imatinib es un fármaco antineoplásico perteneciente al grupo de los inhibidores de la tirosin-cinasa. Aunque son escasos los ensayos clínicos controlados que valoren sus efectos sobre la fertilidad, los datos disponibles procedentes de casos clínicos y series de casos parecen indicar que el tratamiento en los varones no afecta a la fertilidad y no tendría efectos sobre el embarazo de la pareja. Aún así, parece prudente comentar con los pacientes la información disponible y la opción de  congelar el esperma antes de iniciar el tratamiento.

La ficha técnica(1) de imatinib no describe ningún efecto sobre la fertilidad o el embarazo de la pareja de los varones en tratamiento con este fármaco. Únicamente comenta que en estudios preclínicos no se vio afectada la fertilidad de las ratas machos y no se han realizado estudios en pacientes tratados con imatinib y su efecto sobre la fertilidad y la gametogénesis, recomendando que los pacientes preocupados por su fertilidad durante el tratamiento con imatinib deberían consultar con su médico.

Tampoco realizan ninguna advertencia sobre la salud reproductiva masculina las evaluaciones de fármacos de Micromedex(2) o Lexicomp(3).

Una reciente guía británica para pacientes(4) con leucemia mieloide crónica (LMC) indica que antes de iniciar un tratamiento con inhibidores de la tirosin-cinasa debería considerarse la necesidad de congelar esperma, aunque explica que estos fármacos, en general, no afectan a la fertilidad y que los hombres pueden continuar el tratamiento sin ningún problema cuando engendran un hijo.

La revisión bibliográfica que realizan los autores de un ensayo clínico(5) publicado en 2017 comenta que varios estudios han comunicado que imatinib afecta al aparato reproductor masculino y reduce el recuento y la movilidad espermática, sin embargo también hace referencia a que se han comunicado más de 200 casos clínicos de embarazos de mujeres cuyas parejas (varones) recibían tratamiento con imatinib sin aumento del riesgo de anomalías congénitas o aborto espontáneo.

Otras revisiones narrativas(6-9) aportan estudios en los que se describen embarazos de parejas de varones en tratamiento con resultados menos favorables y también aconsejan discutir con el paciente los posibles riesgos sobre la reproducción y valorar opciones como  la congelación de esperma antes de iniciar el tratamiento:

  • dos abortos inducidos (con fetos normales), un aborto espontáneo y una muerte intraútero a las 13 semanas(10);
  • otro aborto y una malrotación intestinal(11);
  • una amenaza de aborto(12).

Por último resumimos el ensayo clínico controlado(5) antes mencionado que valora el impacto de la fertilidad en varones con LMC en fase crónica. El estudio incluye a 48 pacientes con LMC que recibieron imatinib, 50 voluntarios sanos como grupo control y otros 10 varones con infertilidad (incluidos como controles positivos). Se detectó imatinib en el semen (1.397,27 ± 424,83 ng/mL) de los 11 pacientes en que fue medido, siendo sus valores comparables a los plasmáticos (1.471,184 ± 569,65 ng/mL).  Los datos de densidad, recuento, tasa de supervivencia y actividad espermáticos fueron significativamente menores en los pacientes en tratamiento con imatinib que en los controles sanos, pero estas cifras eran mayores que las del grupo de infertilidad. El tamaño y la forma testicular de los pacientes (medidos por ecografía) era normal, sin diferencias significativas con los controles sanos, aunque 19 de los 48 pacientes presentaron hidrocele de la túnica vaginal, siendo el área de derrame mayor que la de los sujetos sanos y el grupo control de infertilidad. Los niveles hormonales (hormona estimulante del folículo, hormona luteinizante, estradiol, progesterona, testosterona y prolactina) estaban dentro de los rangos de normalidad, sin diferencias significativas con los dos grupos control.

Referencias (12):

  1. Ficha técnica de Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Fecha de revisión del texto: 11 junio 2019. [http://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/01198010/FT_01198010.html] [Consulta: 05/08/2019]
  2. Imatinib Mesylate. IBM Micromedex. Last Modified: July 25, 2019 (Consultado el 5 Agosto 2019 en https://www.micromedexsolutions.com)
  3. -Imatinib: Drug information. LexicompR. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 5 Agosto 2019)
  4. Living Well with Chronic Myeloid Leukaemia CML). A Guide for Patients. Leukaemiacare.org.uk. 05/2019. [http://www.leukaemiacare.org.uk/wp-content/uploads/Living-Well-with-Chronic-Myeloid-Leukaemia-CML-Web-Version.pdf] [Consulta: 05/08/2019]
  5. Chang X, Zhou L, Chen X, Xu B, Cheng Y, Sun S, Fang M, Xiang Y. Impact of Imatinib on the Fertility of Male Patients with Chronic Myelogenous Leukaemia in the Chronic Phase. Target Oncol. 2017 Dec;12(6):827-832. [DOI 10.1007/s11523-017-0521-6] [Consulta: 05/08/2019]
  6. Bhandari A, Rolen K, Shah BK. Management of chronic myelogenous leukemia in pregnancy. Anticancer Res. 2015 Jan;35(1):1-11. [http://ar.iiarjournals.org/content/35/1/1.long] [Consulta: 05/08/2019]
  7. Grunewald S, Jank A. New systemic agents in dermatology with respect to fertility, pregnancy, and lactation. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Apr;13(4):277-89; quiz 290. [DOI 10.1111/ddg.12596] [Consulta: 05/08/2019]
  8. Shash E, Bassi S, Cocorocchio E, Colpi GM, Cinieri S, Peccatori FA. Fatherhood during imatinib. Acta Oncol. 2011 Jun;50(5):734-5. [DOI 10.3109/0284186X.2011.577562] [Consulta: 05/08/2019]
  9. Palani R, Milojkovic D, Apperley JF. Managing pregnancy in chronic myeloid leukaemia. Ann Hematol. 2015 Apr;94 Suppl 2:S167-76. [DOI 10.1007/s00277-015-2317-z] [Consulta: 05/08/2019]
  10. Hensley ML and Ford JM: Imatinib treatment: specific issues related to safety, fertility, and pregnancy. Semin Hematol 40(2 Suppl 3): 21-25, 2003. [DOI 10.1053/shem.2003.50038] [Consulta: 05/08/2019]
  11. Ault P, Kantarjian H, O'Brien S, Faderl S, Beran M, Rios MB, Koller C, Giles F, Keating M, Talpaz M, Cortes J. Pregnancy among patients with chronic myeloid leukemia treated with imatinib. J Clin Oncol. 2006 Mar 1;24(7):1204-8. [DOI 10.1200/JCO.2005.04.6557] [Consulta: 05/08/2019]
  12. Breccia M, Cannella L, Montefusco E, Frustaci A, Pacilli M, Alimena G. Male patients with chronic myeloid leukemia treated with imatinib involved in healthy pregnancies: report of five cases. Leuk Res. 2008 Mar;32(3):519-20. [DOI 10.1016/j.leukres.2007.07.022] [Consulta: 05/08/2019]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 1 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 2 referencias
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Revisión narrativa: 5 referencias
  8. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Información/ material de ayuda para pacientes: 1 referencia
  11. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Efectos del imatinib en la fertilidad masculina. Murciasalud, 2019. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/23108

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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