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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Cardiovascular .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Riesgo neoplásico de rituximab versus azatioprina. La pregunta original del usuario era "En un paciente con antecedentes de neoplasias (laringe y melanoma) que tratamiento de mantenimiento de su vasculitis tiene menor riesgo de recurrencia o de nuevas neoplasias, el rituximab o la azatioprina? Es decir, ¿qué tiene menor riesgo neoplásico el rituximab o la azatioprina? "

No se han identificado guías de práctica clínica o sumarios de evidencia en los que se haga referencia al riesgo de malignidad comparativo de los fármacos rituximab o azatioprina en el contexto de un paciente diagnosticado de vasculitis.

Y tras la búsqueda en las bases de datos de estudios Medline y Embase y en Google académico sólo se ha localizado un ensayo clínico aleatorio(1) en el que se realiza una valoración de la incidencia de efectos adversos graves (entre ellos cáncer) asociados al tratamiento de mantenimiento en pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos contra el citoplasma del neutrófilo (ANCA).

En el ensayo clínico, realizado con el objetivo de evaluar la efectividad como terapia de mantenimiento de rituximab frente a azatioprina, participaron 115 pacientes (87 con granulomatosis con poliangeítis, 23 con poliangeítis microscópica y 5 con vasculitis renal limitada asociada a ANCA). Dichos pacientes, en remisión completa después de que un régimen de ciclofosfamida-glucocorticoides, se asignaron aleatoriamente a recibir 500 mg de rituximab en los días 0 y 14 y en los meses 6, 12 y 18 después del ingreso en el estudio (57 pacientes) o azatioprina diaria hasta el mes 22 (58 pacientes). Las frecuencias de eventos adversos graves fueron similares en los dos grupos: veinticinco pacientes en cada grupo (p = 0,92) tuvieron eventos adversos graves; hubo 44 eventos en el grupo de azatioprina y 45 en el grupo de rituximab. Ocho pacientes en el grupo de azatioprina (14%) y 11 en el grupo de rituximab (19%) tuvieron infecciones graves, y se desarrolló cáncer en 2 pacientes en el grupo de azatioprina (cáncer de páncreas y carcinoma basocelular) y 1 en el grupo de rituximab (cáncer de próstata). Dos pacientes en el grupo de azatioprina murieron (1 por sepsis y 1 por cáncer de páncreas).

Por último comentar que hay tres cuestiones publicadas en el Banco de preguntas de Preevid que analizan la seguridad de los fármacos inmunosupresores en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y antecedentes de cáncer o con cáncer en el momento del diagnóstico (ver abajo).

Referencias (1):

  1. Guillevin L, Pagnoux C, Karras A, Khouatra C, Aumaître O, Cohen P, Maurier F, Decaux O, Ninet J, Gobert P, Quémeneur T, Blanchard-Delaunay C, Godmer P, Puéchal X, Carron PL, Hatron PY, Limal N, Hamidou M, Ducret M, Daugas E, Papo T, Bonnotte B, Mahr A, Ravaud P, Mouthon L; French Vasculitis Study Group. Rituximab versus azathioprine for maintenance in ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1771-80. [DOI 10.1056/NEJMoa1404231] [Consulta: 15/12/2017]

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Sumario de evidencia: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Ensayos clínicos: 1 referencia
  6. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  8. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Riesgo neoplásico de rituximab versus azatioprina. Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/22092

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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