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Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Endocrinología, Enfermedades Infecciosas, Salud de la mujer .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Manejo del tratamiento con un inhibidor del cotransportador sodio- glucosa tipo 2 (iSGLT2) en paciente con candidiasis vaginal. La pregunta original del usuario era "En una mujer con diabetes tipo 2 en tratamiento con un inhibidor del cotransportador sodio- glucosa tipo 2 (iSGLT2) que presenta un episodio de candidiasis vaginal, ¿existe evidencia que apoye la actitud para retirada vs mantenimiento del iSGLT2? ¿Y en el caso de episodios de candidiasis vaginal recidivantes?" Management of treatment with a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor in a patient with vaginal candidiasis.

Los estudios postcomercialización confirman la asociación entre el uso de  inhibidores del cotransportador sodio- glucosa tipo 2 (iSGLT2) y las infecciones genitourinarias, fundamentalmente con canaglifozina(1,2), en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM tipo 2).

Dos evaluaciones farmacoterapéuticas(3,4) realizadas en nuestro contexto sanitario y publicadas en 2020 informan que:

  • Las infecciones genitourinarias constituyen el efecto adverso más común, sobre todo en mujeres. Se ha observado un aumento claro en la incidencia de candidiasis vulvovaginal (10-15%), que se produce durante los 4 primeros meses de tratamiento; no es un efecto grave, pero puede limitar la adherencia al tratamiento. Se suele resolver con tratamientos tópicos(3).
  • El incremento de riesgo de infecciones genitales asociado al tratamiento con  iSGLT2 es muy significativo, llegando a triplicar y cuadruplicar su porcentaje frente a placebo. Distintos metanálisis coinciden en que las infecciones genitales constituyen un efecto adverso de clase para todas las gliflozinas incrementando de 3 a 5 veces el riesgo frente a placebo frente a otros antidiabéticos no insulínicos. Se estima que sólo se necesita tratar a 22 pacientes con gliflozinas para observar una infección genital (NNH [número necesario a dañar] de 22)(4).

Este último documento(4) aporta una tabla con los NNH estratificados por glifozina y tiempo de tratamiento y destaca un NNH para canaglifozina de 15 (13-16)  y de 16 (15-18) para tratamientos > 52 semanas. Indica al respecto que en base a estos NNH y los NNT (número necesario para tratar) de seguridad cardiovascular de los estudios EMPAREG, CANVAS y DECLARE TIMI, “podemos afirmar que el riesgo de infección genital supera al beneficio cardiovascular (ya que los NNH son menores que los NNT), y en el caso de canagliflozina, donde se estratificó por género, éste es mayor para las mujeres”.

Respecto a la actitud a adoptar, en cuanto al mantenimiento del tratamiento con un iSGLT2 en un paciente con DM tipo 2 que desarrolla un episodio de infección genital, al revisar recientes guías de práctica clínica (GPC)(5-9)sumarios de evidencia(10,11) y un boletín de información farmacoterapéutica(12), solo identificamos una GPC que aporta información sobre este aspecto concreto. Se trata de una GPC(9) sobre la DM tipo 2, de la  Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición, en la que se indica que “Con los iSGLT2 el efecto adverso más importante es la aparición de infecciones genitales (entre un 5% y un 10%), que suelen ser leves, se resuelven habitualmente con un único ciclo de tratamiento antifúngico y no requieren de la suspensión del tratamiento con iSGLT2.”

En otra GPC escocesa publicada en 2017(13) se comenta tan solo que estas infecciones se tratan fácilmente con tratamientos tópicos y que las personas que toman estos medicamentos deberían ser advertidas de la necesidad de adoptar medidas higiénicas para tratar de reducir el riesgo de estas infecciones.

No se han identificado guías de práctica clínica, sumarios de evidencia o documentos de consenso en los que se describa el manejo de una mujer con vaginitis candidiásica recurrente asociada al tratamiento antidiabético con un iSGLT2.

Relacionado con este tema, destacar que un documento de consenso, publicado por el Servicio Andaluz de Salud en 2020(14), se describen recomendaciones para la selección del tratamiento farmacológico en DM tipo 2  y entre los criterios clínicos para no seleccionar un iSGLT2 como fármaco en segundo o tercer escalón se incluye el hecho de que se trate de pacientes con antecedentes de infecciones genitourinarias de repetición.

Referencias (14):

  1. Li D, Wang T, Shen S, Fang Z, Dong Y, Tang H. Urinary tract and genital infections in patients with type 2 diabetes treated with sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors: A meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar;19(3):348-355. [DOI 10.1111/dom.12825] [Consulta: 27/05/2022]
  2. Liu J, Li L, Li S, Jia P, Deng K, Chen W, Sun X. Effects of SGLT2 inhibitors on UTIs and genital infections in type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2017 Jun 6;7(1):2824. [DOI 10.1038/s41598-017-02733-w] [Consulta: 27/05/2022]
  3. Revisión de las gliflozinas: nuevas evidencias y lugar en terapéutica. INFAC. 2020;28(4). [https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2020/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_28_4_castellano_def.pdf] [Consulta: 27/05/2022]
  4. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. Gliflozinas: no todo es seguridad cardiovascular. Volumen XXI. Nº 1. 2020. [https://sanidad.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/documentos/farmacia/boletin_1_gliflozinas-1_2020_04_17.pdf] [Consulta: 27/05/2022]
  5. Type 2 diabetes in adults: management. NICE guideline [NG28]. Published: 02 December 2015. Last updated: 31 March 2022. [https://www.nice.org.uk/guidance/ng28/resources/type-2-diabetes-in-adults-management-pdf-1837338615493] [Consulta: 27/05/2022]
  6. American Diabetes Association Professional Practice Committee, Draznin B, Aroda VR, Bakris G, Benson G, Brown FM, Freeman R, Green J, Huang E, Isaacs D, Kahan S, Leon J, Lyons SK, Peters AL, Prahalad P, Reusch JEB, Young-Hyman D. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care. 2022 Jan 1;45(Suppl 1):S125-S143. [DOI 10.2337/dc22-S009] [Consulta: 27/05/2022]
  7. Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee, Lipscombe L, Butalia S, Dasgupta K, Eurich DT, MacCallum L, Shah BR, Simpson S, Senior PA. Pharmacologic Glycemic Management of Type 2 Diabetes in Adults: 2020 Update. Can J Diabetes. 2020 Oct;44(7):575-591. [DOI 10.1016/j.jcjd.2020.08.001] [Consulta: 27/05/2022]
  8. Buse JB, Wexler DJ, Tsapas A, Rossing P, Mingrone G, Mathieu C, D'Alessio DA, Davies MJ. 2019 Update to: Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2020 Feb;43(2):487-493. [DOI 10.2337/dci19-0066] [Consulta: 27/05/2022]
  9. Reyes-García R, Moreno-Pérez Ó, Tejera-Pérez C, Fernández-García D, Bellido-Castañeda V, de la Torre Casares ML, Rozas-Moreno P, Fernández-García JC, Marco Martínez A, Escalada-San Martín J, Gargallo-Fernández M, Botana-López M, López-Fernández J, González-Clemente JM, Jódar-Gimeno E, Mezquita-Raya P; en representación del Grupo de trabajo de Diabetes-SEEN. Document on a comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2019 Aug-Sep;66(7):443-458. [DOI 10.1016/j.endinu.2018.10.010] [Consulta: 27/05/2022]
  10. DeSantis A. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors for the treatment of hyperglycemia in type 2 diabetes mellitus. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 27 de mayo de 2022.)
  11. DynaMed. Glucose-lowering Medications for Type 2 Diabetes. EBSCO Information Services. Accessed May 27, 2022. https://www.dynamed.com/management/glucose-lowering-medications-for-type-2-diabetes
  12. Actualización del tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2. INFAC. 2021;29(5). [https://www.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2021/es_def/adjuntos/INFAC_Vol_29_5_diabetes.pdf] [Consulta: 27/05/2022]
  13. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Pharmacological management of glycaemic control in people with type 2 diabetes. Edinburgh: SIGN; 2017. (SIGN publication no. 154). [November 2017]. Available from URL: http://www.sign.ac.ukhttps://www.sign.ac.uk/media/1090/sign154.pdf
  14. Grupo de Trabajo Uso Adecuado del Medicamento en Diabetes. Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultado en Salud. Servicio Andaluz de Salud. Recomendaciones para la selección del tratamiento farmacológico en diabetes mellitus tipo 2. 2020. Available from: https://www.semergenandalucia.org/docs/noticias/mellitosTipo2.pdf

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 6 referencias
  6. Sumario de evidencia: 2 referencias
  7. Evaluaciones de fármacos: 4 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Manejo del tratamiento con un inhibidor del cotransportador sodio- glucosa tipo 2 (iSGLT2) en paciente con candidiasis vaginal. Murciasalud, 2022. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24736

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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