Se han localizado seis ensayos clínicos controlados con sertralina y que incluyen entre los resultados una medición objetiva, normalmente, del tiempo de latencia intravaginal (TLI: período de tiempo transcurrido entre la penetración vaginal y la eyaculación).
Una revisión de los tratamiento con antidepresivos en la eyaculación precoz fue realizada por la revista secundaria Bandolera en 1999, incluyendo comentarios sobre varios de los ensayos que se citan a continuación.
Se resumen los resultados por orden cronológico de publicación:
- El primer ensayo fue publicado en 1995(1),participaron 52 varones que de forma aleatoria recibieron sertralina (inicialmente 50 mg/día que se fue incrementando hasta 200 mg/día según la respuesta) o placebo. El seguimiento fue de 8 semanas. El TLI se incrementó en el grupo de sertralina de forma significativa.
- Ensayo cruzado en 37 hombres con 50 mg de sertralina al día o placebo(2) . EL TLI medio fue de 0,3 minutos antes de la intervención.Con sertralina pasó a 3,2 minutos y fue de 0,5 minutos con el placebo. En este ensayo tras suspender la sertralina se realizó un seguimiento a 20 pacientes durante una media de 7,3 meses, manteniendo un TLI medio de 4,1 minutos.
- A 36 varones se les administró placebo, fluoxetina, sertralina o clomipramina de forma consecutiva durante 4 semanas(3) . El TLI que, a la entrada del estudio, era de 46 segundos pasó a 2,27 minutos con el placebo, 2,30 con la fluoxetina, 4,27 con la sertralina y 5,75 con la clomipramina.
- A 22 pacientes se les administró 50 mg de sertralina al día y a 15 un placebo de similares características (4) . A las 4 semanas el TLI fue más prolongado de forma significativa con la sertralina.
- A 31 pacientes de forma consecutiva, en un período de cuatro semanas, se les administró placebo, sertralina, clomipramina y sildenafilo(5) .La administración del fármaco se hacía de 3 a 5 horas antes del coito y en caso de la sertralina mediante administración de 50 mg. El TLI pasó de una mediana de 1 minuto previo a la intervención a ser de 3 minutos con la sertralina.
- El último ensayo publicado (2001) es de 48 pacientes repartidos en cuatro grupos de forma aleatoria: placebo, sertralina, paroxetina y nefazodona(6). El seguimiento fue de 6 semanas. En los 12 pacientes que tomaron sertralina , el TLI se incrementó en 56 segundos comparado con el inicial ,siendo una diferencia estadísticamente significativa en relación con el placebo.
Este último ensayo ha sido comentado en la revista secundaria Evidence Based Mental Health (7) , señalando que al trasladar los resultados a una indicación clínica sería preciso tener en cuenta: el alto porcentaje de pacientes excluidos del estudio al presentar contraindicaciones para el tratamiento; que es preciso valorar el grado de significación clínica y no solo el estadístico (la sertralina aumentaba menos de un minuto el TLI) y que la eficacia del fármaco es máxima cuando se está tomando durante 5 semanas.
La revisión citada de Bandolier, señalaba que los estudios están realizados en pacientes con grados de eyaculación precoz muy severos (en general menos de un minuto de TLI), sin que esté estudiada en casos moderados, y resaltaba la necesidad de contar un TLI definido por el propio paciente, sin el cual es muy difícil valorar los resultados de los estudios.
Una Guía de práctica clínica publicada recientemente e incluida en "National Guideline Clearinhouse"(8), recomienda una pauta de tratamiento con sertralina que oscila entre 25 á 200 mg/día o bien de 50 mg de 4 á 8 horas previos a la relación. La Guía está basada en una revisión de la evidencia y un panel de expertos. Reconocen los panelistas que no hay estudios para recomendar el tiempo que hay que mantener el de tratamiento farmacológico y, a pesar de que es casi inexistente la evidencia sobre la utilización de la sertralina a demanda administrada unas horas antes del coito, todos lo recomendaban de forma habitual.
