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Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Salud Mental . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Se han utilizado dosis mayores que las recomendadas en ficha técnica de paliperidona y con qué resultado?

La paliperidona es el principal metabolito activo de la risperidona y ha sido comercializado en España en Septiembre del 2008. En los boletines de evaluación de este fármaco(1,2) su comercialización es calificada como "que no supone un avance terapeútico: La novedad no aporta ventajas frente a otros medicamentos ya disponibles en la indicación para la que ha sido autorizada (tratamiento de la esquizofrenia)". Resumen su aportación terapéutica como que:

  • Ha mostrado una eficacia superior al placebo y similar a la olanzapina (evidencia indirecta) .
  • No hay estudios comparativos frente a otros antipsicóticos,el perfil de efectos adversos parece similar al de la risperidona y el coste económico es superior.

La base de datos Drugdex(3) y la Ficha Técnica de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (4)coinciden en señalar que la dosis diaria en adultos debe oscilar entre 3 y 12 mg.

La búsqueda ha identificado tres ensayos clinicos randomizados(5,6,7) en los que a un grupo del ensayo se les administraba hasta 15 mg al día de este fármaco. La frecuencia de prolongaciones del intervalo QT en el electrogcardiograma fué más elevada en los grupos de 15 mg, que en el resto. Por otra parte un informe europeo (8)reseña un estudio realizado para evaluar los efectos en el intervalo QT de la paliperidona de liberación prolongada en dosis de 12 mg y de 18 mg, frente a quetiapina 400 mg dos veces al día. La prolongación del intervalo QT fue menor con la dosis de 18 mg de paliperidona que con quetiapina y no se observó prolongación clínicamente relevante del intervalo QT de la paliperidona de liberación prolongada con respecto a placebo y quetiapina.

Las reacciones adversas dosis dependientes descritas del fármaco  son: síntomas extrapiramidales, aumento de peso, hipotensión ortostática, hiperprolactinemia, cefalea, hipersecreción salival y vómitos(2).

Referencias (8):

  1. Ficha de evaluación terapéutica. Paliperidona.Servicio de Prestaciones Farmacéuticas.Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos. Servicio Navarro de Salud.2008. [http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/FET/2008/FET+2008+4.htm] [Consulta: 14/06/2010]
  2. Comité de evaluación de nuevos medicamentos. Nuevo medicamento a Examen: Paliperidona. Osakidetza.2008 [http://www.euskadi.net/r33-2288/es/contenidos/informacion/innovaciones_terap/es_1221/adjuntos/142_2008_paliperidona_c.pdf] [Consulta: 14/06/2010]
  3. Paliperidone. Drugdex Evaluations. Bases de datos de Micromedex
  4. Invega. Ficha técnica: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Medicamentos autorizados en España (uso humano).
  5. Meltzer HY, Bobo WV, Nuamah IF, Lane R, Hough D, Kramer M, Eerdekens M.Efficacy and tolerability of oral paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia: pooled data from three 6-week, placebo-controlled studies.J Clin Psychiatry. 2008 May;69(5):817-29 [DOI 10.4088/jcp.v69n0515] [Consulta: 14/06/2010]
  6. Davidson M, Emsley R, Kramer M, Ford L, Pan G, Lim P, Eerdekens M.Efficacy, safety and early response of paliperidone extended-release tablets (paliperidone ER): results of a 6-week, randomized, placebo-controlled study.Schizophr Res. 2007 Jul;93(1-3):117-30 [DOI 10.1016/j.schres.2007.03.003] [Consulta: 14/06/2010]
  7. Kramer M, Simpson G, Maciulis V, Kushner S, Vijapurkar U, Lim P, Eerdekens M.Paliperidone extended-release tablets for prevention of symptom recurrence in patients with schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.J Clin Psychopharmacol. 2007 Feb;27(1):6-14 [DOI 10.1097/JCP.0b013e31802dda4a] [Consulta: 14/06/2010]
  8. European Public Assessment Report: Scientific discussion for Invega. EMEA, London. 10/07/07 [http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/invega/H-746-en6.pdf] [Consulta: 14/06/2010]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 3 referencias
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 5 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Se han utilizado dosis mayores que las recomendadas en ficha técnica de paliperidona y con qué resultado? Murciasalud, 2008. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/12115

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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