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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Salud Mental . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

¿Que ventajas presenta la sustitución de risperidona por palmitato de paliperidona inyectable, en pacientes diagnosticados de una psicosis crónica y en situación clínica estable?

En la respuesta se aborda la comparación entre risperidona y palmitato de paliperidona considerando que las dos se aplican como inyectable de ación prolongada. Si el paciente tomara risperidona oral y estuviera estabilizado, de acuerdo a una guía de práctica clínica reciente(1) , solo estaría indicado el cambio si se hubieran identificado dificultades para el cumplimiento terapéutico, ó si el paciente optara claramente por la administración de la medicación como inyección depot.

De acuerdo con una revisión sistemática, tan solo hay dos ensayos clínicos randomizados publicados que comparan palmitato de paliperidona con risperidona inyectable, siendo similares su efectividad clínica y la tasa de efectos secundarios. La inyección de palmitato de  paliperidona presenta la ventaja de una menor frecuencia en la administración (se administra mensualmente, frente a la quincenal de risperidona) y que no precisa conservarse en frigorífico. En las guías de práctica clínica consultadas, cuando se opta por un antipsicótico inyectable, no se ha identificado una recomendación a favor de un fármaco frente al otro.

La revisión sistemática de la Colaboración Cochrane sobre palmitato de paliperidona, actualizada en 2011(2), incluyó dos ensayos clínicos randomizados con 1.969 participantes diagnosticados de esquizofrenia, en los que se compara palmitato de paliperidona con inyectable de risperidona:

  • No se encontarron diferencias en la efectividad clínica siendo similar, en los dos grupos, la tasa  de recurrencia de síntomas psicóticos.
  • Los efectos adversos fueron similares sin mostrar diferencias estadísticamente significativas. En el grupo de palmitato de paliperidona fue más frecuente la elevación de la cifras de prolactina, sin que se detectara una mayor frecuencia de disfunciones sexuales; se quejaron más de dolor en el lugar de la inyección; y  tuvieron que tomar con menor frecuencia medicación anticolinérgica.
  • La revisión concluye que con la dosificación flexible de palmitato de paliperidona, de 70 a 110 mg cada cuatro semanas, la eficacia y tolerabilidad fue comparable a la del  inyectable de acción prolongada de risperidona.
  • La preparación "depot" de risperidona es una suspensión acuosa de microesferas que precisa refrigeración  y que se mezcla con el diluyente que facilita el fabricante, debiendo administrarse en menos de 6 horas de hacer la dilución. Se administra cada 15 días, en vez de la dosificación mensual de la paliperidona. La presentación de  palmitato de paliperidona no precisa refrigeración y tras su administración intramuscular, se va disolviendo de forma lenta y se hidroliza a paliperidona, que pasa a circulación sistémica.
  • Se desconoce el efecto a largo plazo del palmitato de paliperidona y faltan datos en resultados de calidad de vida, o de funcionamiento social.

La búsqueda no ha identificado más ensayos clínicos randomizados publicados posteriormente  a la revisión sistemática, que comparen los dos inyectables.

Una evaluación, tras la  aprobación del fármaco en Gales(3), señala sobre las indicaciones de palmitato de  paliperidona inyectable en pacientes con esquizofrenia:

  • En pacientes seleccionados, adultos y con una buena respuesta previa a medicación oral con paliperidona o con risperidona, se podría utilizar sin esperar a una estabilización previa, si los síntomas psicóticos son leves o moderados y si es necesario modificar el tratamiento a una inyección de larga duración.
  • Los expertos sugieren que el empleo potencial del palmitato de paliperidona estaría limitado a un grupo pequeño de pacientes que han mostrado buena respuesta con risperidona, pero en los que que no se puede continuar el tratamiento por una serie de razones, entre las que se enumeran:
    • Dado que le metabolismo principal de la paliperidona es renal, sería un tratamiento de elección para aquellos pacientes que presentan un daño hepático y una respuesta previa buena a risperidona.
    • Como su vida media es más prolongada y se administra cada cuatro semanas, sería un tratamiento de elección para los pacientes que han respondido previamente a la risperidona, pero que no pueden ser persuadidos para aceptar una inyección depot quincenal con la microesferas de risperidona.
    • El perfil relativamente mas favorable de efectos extrapiramidales hace de la paliperidona un tratamiento de elección en aquellos pacientes que responden a risperidona, pero que no pueden tolerar sus efectos extrapiramidales.
    • Teniendo en cuenta todas estas circunstancias cifra en menos del 10% de los pacientes diagnosticados de esquizofrenia y que actualmente están con tratamiento inyectable de risperidona, que podrían beneficiarse de un cambio a inyectable de palmitato de paliperidona.

Aunque el coste del inyectable de palmitato de paliperidona es superior al inyectable de risperidona, dos estudios de coste efectividad, uno realizado en Suecia(4) y otro en Grecia(5) teniendo en cuenta, entre otros aspectos, el plazo de administración  concluyen que es más favorable la inyección de palmitato de paliperidona.

Referencias (5):

  1. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Management of schizophrenia. A national clinical guideline. March 2013 [Texto Completo] [Consulta: 26/05/2013]
  2. Nussbaum AM, Stroup TS. Paliperidone palmitate for schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 6. Art. No.: CD008296. DOI: 10.1002/14651858.CD008296.pub2. [Resumen] [Consulta: 26/05/2013]
  3. All Wales Medicines Strategy Group. Clinical Expert Summary. Paliperidone palmitate (Xeplion®) prolonged release suspension for injection. April 2012. [Texto Completo] [Consulta: 26/05/2013]
  4. Mehnert A, Nicholl D, Pudas H, Martin M, McGuire A. Cost effectiveness of paliperidone palmitate versus risperidone long-acting injectable and olanzapine pamoate for the treatment of patients with schizophrenia in Sweden. J Med Econ. 2012;15(5):844-61. [Resumen] [Consulta: 26/05/2013]
  5. Einarson TR, Geitona M, Chaidemenos A, Karpouza V, Mougiakos T, Paterakis P, Ploumpidis D, Potamitis-Komis D, Zilbershtein R, Vicente C, Piwko C, Kakkavas P, Paparouni K, Jensen RC, Hemels ME. Pharmacoeconomic analysis of paliperidone palmitate for treating schizophrenia in Greece. Ann Gen Psychiatry. 2012 Jul 2;11(1):18. [Resumen] [Texto Completo] [Consulta: 26/05/2013]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 0 referencia
  7. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  8. Pregunta clínica : 1 referencia
  9. Evaluación económica: 2 referencias
  10. Información para pacientes: 0 referencia
  11. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Que ventajas presenta la sustitución de risperidona por palmitato de paliperidona inyectable, en pacientes diagnosticados de una psicosis crónica y en situación clínica estable? Murciasalud, 2013. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/19524

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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