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Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Digestivo, Gestación . La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

En gestante con enfermedad de Crohn, ¿se puede continuar adalimumab durante todo el embarazo o se debe retirar en el tercer trimestre? La pregunta original del usuario era "Paciente con enfermedad de Crohn en tratamiento con azatioprina y adalimumab, que se queda embarazada, según la evidencia actual ¿puede continuar con el tratamiento combinado durante todo el embarazo o se debe retirar el inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa en el tercer trimestre?"

En una pregunta publicada en el Banco de preguntas de Preevid se valoraba la seguridad del tratamiento con biológicos en gestantes y se concluía, tras la revisión realizada, que “Los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF) parecen ser seguros durante el embarazo en pacientes diagnosticadas de enfermedad inflamatoria intestinal (EII); aunque dado que atraviesan la barrera placentaria, se recomienda suspenderlos en el tercer trimestre  por el potencial riesgo de infecciones en el recién nacido. La evidencia disponible es limitada y se considera necesario valorar bien los beneficios y el riesgo del tratamiento, e individualizar la decisión en cada paciente.” (ver abajo).

La nueva búsqueda realizada identifica la actualización del documento de consenso de la “European Crohn’s and Colitis Organization”(1) que sugiere suspender el tratamiento con anti-TNF alrededor de las 24-26 semanas de gestación, aunque se basa en los datos que proporcionan estudios observacionales.

Se localizan también dos nuevas revisiones sistemáticas(2,3) que concluyen de forma similar que los anti-TNF son fármacos seguros durante el embarazo (el uso de anti-TNF no parece aumentar el riesgo de desfavorables resultados del embarazo entre las mujeres con EII frente a los controles). Aunque no presenta entre sus objetivos valorar el momento idóneo para su suspensión, en una de las revisiones sistemáticas(3) se menciona que en base al riesgo teórico (no hay información en este momento que muestre un aumento del riesgo) de un aumento de las infecciones en el recién nacido, secundario a la presencia de niveles elevados de fármaco, las recomendaciones actuales sugieren que los tratamientos  deberían mantenerse sólo durante los 2 primeros trimestres del embarazo. Este mismo riesgo teórico también ha dado lugar a la recomendación de evitar la vacunación con virus vivos durante los primeros 6 meses de vida de niños expuestos intraútero a anti-TNF.

Destacar además que en otra revisión sistemática(4) publicada en 2015 y realizada con el objetivo de evaluar el efecto de la retirada de los inmunomoduladores o de los agentes biológicos en pacientes con EII, al analizar este efectos en mujeres gestantes concluye que los estudios realizados en el embarazo muestran que un corto descanso de estos medicamentos no se asocia con altas tasas de recaída o con pérdida de respuesta al reiniciar.

El consenso de profesionales sobre reproducción y embarazo en pacientes con EII(1) plantea, en relación a la cuestión planteada, que:

  • La exposición del feto a la mayoría de los medicamentos con EII se considera de bajo riesgo para el niño, a excepción de lo que ocurre con el metotrexato y la talidomida (Nivel de evidencia [NE] 2)*. La exposición fetal a tiopurinas no está asociada con un mayor riesgo de infecciones en el primer año (NE 3)*. El riesgo de infección con agentes anti-TNF solo o en combinación con inmunomoduladores es controvertido (NE 4)*.
  • Dado que están presentes niveles detectables de anti-TNF en la descendencia al menos en los primeros 6 meses, se deben evitar las vacunas vivas en este período (NE 5)*. Las estrategias actuales de vacunación con vacunas no vivas no difieren de las de los bebés no expuestos en el útero a agentes anti-TNF (NE 4)*.
  • El momento de la última dosis del fármaco anti-TNF se debe considerar en base a la actividad de la enfermedad de la madre y a la transferencia placentaria del fármaco. Si se considera apropiado por el médico y la paciente, para limitar el transporte del anti-TNF al feto, el fármaco anti-TNF se debería interrumpir alrededor de las 24-26 semanas de gestación (NE 3)*.
  • Infliximab y adalimumab atraviesan la placenta y su utilización más allá del segundo trimestre da como resultado niveles neonatales superiores a los niveles maternos (NE 3)*. Esta exposición puede limitarse al detener el tratamiento alrededor 24-26 semanas de gestación, si se considera apropiado por el médico y la paciente (NE 3)*.

Por su parte, el sumario de evidencia de Uptodate sobre la EII y el embarazo(5), actualizado en marzo de 2016, establece que adalimumab se considera compatible con el uso durante la concepción y el embarazo, al menos los primeros dos trimestres. Hace referencia a que en los pequeños estudios observacionales realizados, la incidencia de malformaciones congénitas, aborto espontáneo, muerte fetal y parto prematuro no fue mayor en las mujeres embarazadas expuestas al adalimumab. No obstante, adalimumab cruza activamente la placenta, por lo que se sugiere suspender adalimumab de cuatro a cinco semanas antes de la fecha prevista de parto.

*Ver “Levels of evidence and grades of recommendation”  de 2011 del “Oxford Centre for Evidence-Based Medicine”. (Ir a la página)

Referencias (5):

  1. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. [DOI 10.1093/ecco-jcc/jju006] [Consulta: 07/07/2016]
  2. Mozaffari S, Abdolghaffari AH, Nikfar S, Abdollahi M. Pregnancy outcomes in women with inflammatory bowel disease following exposure to thiopurines and antitumor necrosis factor drugs: a systematic review with meta-analysis. Hum Exp Toxicol. 2015 May;34(5):445-59. [DOI 10.1177/0960327114550882] [Consulta: 07/07/2016]
  3. Narula N, Al-Dabbagh R, Dhillon A, Sands BE, Marshall JK. Anti-TNFα therapies are safe during pregnancy in women with inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. Inflamm Bowel Dis. 2014 Oct;20(10):1862-9. [DOI 10.1097/MIB.0000000000000092] [Consulta: 07/07/2016]
  4. Torres J, Boyapati RK, Kennedy NA, Louis E, Colombel JF, Satsangi J. Systematic Review of Effects of Withdrawal of Immunomodulators or Biologic Agents From Patients With Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1716-30. [DOI 10.1053/j.gastro.2015.08.055] [Consulta: 07/07/2016]
  5. Peppercorn MA, Mahadevan U. Fertility, pregnancy, and nursing in inflammatory bowel disease. This topic last updated: Mar 23, 2016. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2016.

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 3 referencias
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 1 referencia
  7. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  8. Capítulo de libro: 0 referencia

Más Información

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. En gestante con enfermedad de Crohn, ¿se puede continuar adalimumab durante todo el embarazo o se debe retirar en el tercer trimestre? Murciasalud, 2016. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/21244

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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