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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Musculoesqueléticos, Salud de la mujer .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Continuidad del tratamiento con alendronato en osteoporosis postmenopaúsica. La pregunta original del usuario era "Mujer postmenopáusica (65 años) diagnosticada de osteoporosis vertebral que tras tratamiento con alendronato, calcio y vitamina D, la densitometría se normaliza: ¿Hay que continuar el tratamiento con alendronato?"

En las Guías de Práctica Clínica consultadas sobre el tratamiento de la osteoporosis postmenopaúsicas (1,2,3), aunque no se concreta la duración del tratamiento con bifosofonatos, en ninguna se recomienda su supresión ante el resultado de recuperación de la masa ósea en la densitometría de seguimiento realizada a la paciente. En una de ellas, actualizada en el 2006(1), comenta que con respecto a la duración del tratamiento a largo plazo, hay que resaltar la falta de datos ya que los estudios a doble ciego sobre reducción de fracturas vertebrales existen sólo para una duración de 1 a 4 años.

Aunque había datos publicados en el 2004 de tratamiento con alendronato durante más de 10 años en un ensayo en 247 mujeres postmenopáusicas en diferentes regímenes terapéuticos sin que se comunicaran efectos indeseables importantes(4); hasta Diciembre del 2006 no ha sido publicado un ensayo randomizado, que evalúa tratamiento con alendronato durante 5 años comparado con su mantenimiento durante 10 años(5). En este ensayo participaron 1.099 mujeres postmenopaúsicas que previamente habían recibido durante una media de 5 años alendronato para tratar su osteoporosis. Se excluyeron del estudio las mujeres con elevado riesgo para presentar fracturas óseas. De forma aleatoria fueron distribuidas en un grupo de intervención, en el que se continuó 5 años más con alendronato (5 ó 10 mg al día) y en uno control al que se le administró, durante esos 5 años, placebo. En el grupo control -con 5 años de tratamiento continuado con alendronato- en relación al de intervención se observó:

  • Una ligera disminución de la densidad de la masa ósea; aunque la media de masa ósea permanecía igual o en niveles más elevados que los que presentaban las pacientes hacía 10 años.
  • Un incremento gradual de los marcadores bioquímicos de remodelamiento óseo.
  • Unas tasas similares de fracturas de cadera, fracturas no vertebrales y de fracturas vertebrales morfométricas (diagnosticadas por una radiografía lateral de columna).
  • Una tasa mayor de fracturas vertebrales detectadas clínicamente (5.3% en comparación con el 2.4% del grupo de alendronato. NNT de 35 con un intervalo de confianza de 25 a 126).

Un comentario publicado en una revista secundaria sobre este ensayo(6), tras valorar los resultados y tener en cuenta los costes, la disminución de los marcadores de recambio óseo y la posibilidad de efectos indeseables graves como la osteonecrosis de mandíbula, concluye que la terapia con bifosofonatos durante 5 años puede ser adecuada para la prevención de la fracturas en muchas pacientes con osteoporosis postmenopáusicas y podría ser suspendida en ese momento. Al suspender el tratamiento debería monitorizarse la medición de la densidad de masa ósea y marcadores bioquímico de recambio óseo . También añade que, en base a las conclusiones de los autores del estudio, las mujeres con elevado riesgo podrían continuar 5 años más el tratamiento.

La revisión de Uptodate(7),que incorpora los resultados del ensayo publicado en el 2006(5),concluye que: no hay consenso sobre cuanto tiempo continuar el tratamiento con bifosfonatos. Sin embargo, para algunas mujeres, suspender el tratamiento a los 5 años parece razonable, ya que persiste un efecto residual beneficioso en masa ósea y prevención de fracturas por encima de ese tiempo. En aquellas mujeres de alto riesgo para fracturas óseas, nosotros sugerimos continuar con alendronato hasta completer 10 años de tratamiento.

Referencias (7):

  1. Hervás A, et al. Documento para el Manejo de la Osteoporosis en Atención Primaria. Sociedad Navarra de Medicina de Familia y Atención Primaria (SNAMFAP) y Dirección de Atención Primaria del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.2006. [https://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_363.pdf] [Consulta: 22/09/2010]
  2. Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Diagnosis and treatment of osteoporosis. Bloomington (MN): Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI); 2006 Jul. 64 p.
  3. Grupo de trabajo de menopausia y postmenopausia. Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria, Centro Cochrane Iberoamericano. Guía de práctica clínica sobre menopausia y postmenopausia. 2004. [http://www.infodoctor.org/rafabravo/guiamenopausia.pdf] [Consulta: 22/09/2010]
  4. Ten years,experience with alendronate for osteoporosis in postmenopausal women. AU Bone HG; Hosking D; Devogelaer JP; Tucci JR; Emkey RD; Tonino RP; Rodriguez-Portales JA; Downs RW; Gupta J; Santora AC; Liberman UA SO. N Engl J Med. 2004 Mar 18;350(12):1189-99. [DOI 10.1056/NEJMoa030897] [Consulta: 22/09/2010]
  5. Black DM, Schwartz AV, Ensrud KE, et al. Effects of continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the Fracture Intervention Trial Long-term Extension (FLEX): a randomized trial. JAMA. 2006;296:2927–2938. [DOI 10.1001/jama.296.24.2927] [Consulta: 22/09/2010]
  6. Baillie C. Continuing alendronate for an additional 5 years maintained bone mineral density in postmenopausal women. Evid Based Med . 2007 Jun;12(3):70.
  7. Rosen, H N Bisphosphonates in the management of osteoporosis in postmenopausal women . In: UpToDate, Rose, BD (Ed), UpToDate,Waltham, MA, 2007.

Estas referencias son del tipo:

  1. Guías de práctica clínica: 3 referencias
  2. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  3. Sumario de evidencia: 0 referencia
  4. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  5. Sinopsis de síntesis de evidencias: 1 referencia
  6. Capítulo de libro: 0 referencia
  7. Ensayos clínicos: 2 referencias
  8. Revisión narrativa: 1 referencia
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  10. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Continuidad del tratamiento con alendronato en osteoporosis postmenopaúsica. Murciasalud, 2007. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/6775

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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