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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Urologia .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

PSA en pacientes con hipertrofia benigna de próstata en tratamiento con inhibidores de la 5 alfa reductasa. La pregunta original del usuario era "En un paciente con hipertrofia benigna de próstata en tratamiento con inhibidores de la 5 alfa reductasa, ¿qué niveles de PSA pueden considerarse normales?" PSA in patients with benign prostate hypertrophy receiving 5 alpha reductase inhibitors

No se ha identificado en la búsqueda realizada un nivel de antígeno prostático específico (PSA por sus siglas en inglés) concreto que deba considerarse anormal en los pacientes con hipertrofia benigna de próstata (HBP) tratados con inhibidores de la alfa 5 reductasa (5-ARI por sus siglas en inglés). Sin embargo, de la documentación consultada extraemos que para poder compararlo con los rangos de referencia usados habitualmente, en estos pacientes los valores de PSA deberían multiplicarse por 2 y que, una vez conseguido el descenso del PSA con el tratamiento, cualquier elevación del PSA precisaría una nueva evaluación

El sumario de evidencia sobre el PSA de Uptodate(1) explica que los 5-ARI a producen una disminución de aproximadamente el 50% o más de los niveles séricos de PSA en los primeros 3-6 meses de tratamiento  (que persiste mientras se mantiene el fármaco), siendo por ello necesario ajustar el rango de referencia de PSA sérico en estos pacientes.
Según el sumario los resultados de varios estudios sugieren que cualquier aumento del PSA (especialmente >0,5 ng/ml), incluso aunque se encuentre en rangos normales, debería ser evaluado en los pacientes en tratamiento con dutasterida. Y se añade que aunque no está claro si estos hallazgos son aplicables a finasterida, dado el mecanismo de acción similar, parece prudente proceder del mismo modo también con este fármaco.
En otros sumarios Uptodate recoge que en los pacientes en tratamiento continuado con 5-ARI durante más de 3 meses  la mayoría de expertos recomiendan multiplicar por 2 el valor de PSA(2) y que debería derivarse al urólogo a aquellos pacientes con HBP en tratamiento con finasterida o dutasterida que presentan un aumento confirmado del PSA >0,5 ng/mL(3)

La guía de práctica clínica (GPC) de la “ European Association of Urology” sobre el manejo de los síntomas del tracto urinario inferior masculino no neurogénicos(4) (incluida la HBP) recomienda el seguimiento con PSA de forma regular de los pacientes tratados con 5-ARI cuya expectativa de vida supere los 10 años o el diagnóstico de un cáncer de próstata pudiera alterar el tratamiento. Indica que un nuevo PSA basal debe determinarse a los 6 meses de tratamiento y debería evaluarse cualquier aumento confirmado del PSA mientras el paciente sigue tratamiento con estos fármacos.

Por su parte, la GPC de la  “American Urological Association”(5) indica que en los pacientes con HBP, tras un año de tratamiento con 5-ARI, los valores de PSA sérico deberían multiplicarse por 2 para poder medir con precisión la progresión de la enfermedad. 

Y la GPC de la “ Canadian Urological Association”(6) menciona que en los pacientes con HBP en tratamiento con 5-ARI  que experimentan un aumento del PSA 6-12 meses después de que se alcanza el nadir (valor más bajo alcanzado tras el tratamiento) de PSA deberían ser evaluados por la posibilidad de cáncer de próstata de alto grado. 

En nuestro contexto sanitario, un documento de consenso de 2016 sobre HBP(7)* recomiendla derivación a urología de los pacientes tratados con 5-ARI que presentan una elevación del PSA (confirmada y mantenida a las 4-6 semanas) mayor o igual a 0,3 ng/ml respecto al nivel más bajo obtenido durante el tratamiento. 

Por último mencionar que la ficha técnica(8) de dutasterida también afirma que provoca una disminución en la media de los niveles de PSA en suero de aproximadamente un 50%, después de 6 meses de tratamiento y debe establecerse un nuevo PSA basal tras este periodo. Advierte que “cualquier aumento confirmado del nivel más bajo de PSA durante el tratamiento con dutasterida, podría indicar la presencia de cáncer de próstata o la posibilidad de un incumplimiento del tratamiento con dutasterida y se debe evaluar cuidadosamente, incluso si los valores se encuentran dentro del rango de la normalidad para hombres que no se encuentren en tratamiento con inhibidores de la 5- alfa reductasa”.

En cuanto a finasterida, su ficha técnica(9) explica que produce un descenso aproximado del 50% de las concentraciones séricas de PSA en los pacientes con HPB y sus valores deben multiplicarse por dos para su comparación con los límites normales de los varones no tratados. Añade que este ajuste permite mantener la sensibilidad y especificidad de la determinación del PSAy su capacidad para detectar el cáncer de próstata. También advierte que es preciso evaluar cualquier aumento sostenido de los niveles del PSA en los pacientes tratados con finasterida, sin olvidar el posible incumplimiento del mismo.
Ambas fichas técnicas(8,9) coinciden  en que estos fármacos no alteran el cociente entre el PSA libre y el total, por tanto no sería necesario realizar ningún ajuste en su valor cuando se usa este parámetro para la detección del cáncer de próstata.

*Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia, Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria y Asociación Española de Urología.

Referencias (9):

  1. Freedland S. Measurement of prostate-specific antigen. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 2 de septiembre de 2021)
  2. McVary KT. Medical treatment of benign prostatic hyperplasia. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 1 de septiembre de 2021)
  3. Hoffman RM. Screening for prostate cancer. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Consultado el 2 de septiembre de 2021)
  4. Gravas S, Cornu JN, Gacci M, Gratzke C, Herrmann TRW, Mamoulakis C, et al. Management of Non-neurogenic Male LUTS. European Association of Urology, 2021. [https://uroweb.org/guideline/treatment-of-non-neurogenic-male-luts/] [Consulta: 02/09/2021]
  5. Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler B, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I, Initial Work-up and Medical Management. J Urol. 2021 Aug 13:101097JU0000000000002183. Epub ahead of print. [DOI 10.1097/JU.0000000000002183] [Consulta: 02/09/2021]
  6. Nickel JC, Aaron L, Barkin J, Elterman D, Nachabé M, Zorn KC. Canadian Urological Association guideline on male lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia (MLUTS/BPH): 2018 update. CUAJ [Internet]. 2018Sep.27 [cited 2021Sep.1];12(10). Available from: https://cuaj.ca/index.php/journal/article/view/5616 [DOI 10.5489/cuaj.5616] [Consulta: 02/09/2021]
  7. Brenes-Bermúdez FJ, Brotons-Muntó F,Castiñeiras-Fernández J, Cozar-Olmo JM, Fernández-Pro Ledesma A, et al. Documento de consenso sobre pautas de actuación y seguimiento del varón con síntomas del tracto urinario inferior secundarios a hiperplasia prostática benigna. Medicina de Familia-SEMERGEN. 2016;42(8): 547-556. [DOI 10.1016/j.semerg.2016.09.008] [Consulta: 02/09/2021]
  8. Ficha técnica Dutasterida cinfa 0,5 mg cápsulas blandas EFG. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Fecha de la revisión del texto: Mayo 2019. (Consultado en https://cima.aemps.es el 2 de septiembre de 2021) [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/80595/FT_80595.html] [Consulta: 02/09/2021]
  9. Ficha técnica Finasterida cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Fecha de la revisión del texto: Junio 2021. (Consultado en https://cima.aemps.es el 2 de septiembre de 2021) [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/67857/FT_67857.html] [Consulta: 02/09/2021]

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 1 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 3 referencias
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
  8. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  9. Capítulo de libro: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. PSA en pacientes con hipertrofia benigna de próstata en tratamiento con inhibidores de la 5 alfa reductasa. Murciasalud, 2021. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/24340

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Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

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