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Incluida en el banco de preguntas el 14/08/2017. Categorías: Musculoesqueléticos, Salud Oral, Uso Racional Medicamentos .

¿Existe riesgo de osteonecrosis maxilar en paciente en tratamiento con bazedoxifeno o con suplemento de calcio y vitamina D3?

No hemos encontrado, ni en evaluaciones del fármaco bazedoxifeno(1-4), ni en su ficha técnica(5), que esté descrito como un efecto indeseable del tratamiento la posibilidad del desarrollo de una osteonecrosis de mandíbula.

Ni la búsqueda en sumarios de evidencia(6,7), ni la realizada en bases de datos de estudios, ha identificado algún caso descrito de  asociación entre tratamiento con bazedoxifeno, o con suplementos de calcio y vitamina D, y el diagnóstico de una osteonecrosis de mandíbula.

Las evaluaciones referenciadas del fármaco bazedoxifeno coinciden en señalar que(1,2,3):

  • El bazedoxifeno no ha demostrado ser más eficaz que el placebo en la reducción de fracturas vertebrales clínicas, ni en fracturas no vertebrales. El bazedoxifeno estaría indicado en la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo incrementado de fracturas.
  • Tan solo ha demostrado eficacia en la reducción de fracturas vertebrales diagnosticadas mediante métodos radiológicos morfométricos, cuya trascendencia clínica es dudosa, y no está exento de efectos adversos importantes.
  • El perfil de eficacia y seguridad es similar al del raloxifeno.
  • Su precio es muy superior al del raloxifeno.
  • Su clasificación en el momento de su autorización fue de que "no suponía un avance terapéutico".

Referencias (7):

  1. Salud Navarra. FET Número 7. Bazedoxifeno (Conbriza®) y osteoporosis. 2011 [Texto Completo] [Consulta: 14/08/2017]
  2. Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla-La Mancha. Bazedoxifeno. 2011 [Texto Completo] [Consulta: 14/08/2017]
  3. Bazedoxifeno. CADIME. 2010. [Texto Completo] [Consulta: 14/08/2017]
  4. Bazedoxifene. Dynamed Plus.Updated 2017 May 11.[Consultado el 14 de agosto de 2017 en www.ebsco.com]
  5. Ficha tecnica EMA. Conbriza 20 mg comprimidos.2014 [Texto Completo] [Consulta: 14/08/2017]
  6. Lynne C Jones LC, Mont MA. Osteonecrosis (avascular necrosis of bone).This topic last updated: Nov 08, 2016. In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.
  7. James R Berenson JR, Stopeck AT. Medication-related osteonecrosis of the jaw in patients with cancer. This topic last updated: Feb 03, 2017.In: Uptodate, Charles J Lockwood (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2017.

Estas referencias son del tipo:

  1. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  2. Ensayos clínicos: 0 referencia
  3. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  4. Consenso de profesionales: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Sumario de evidencia: 3 referencias
  7. Evaluaciones de fármacos: 3 referencias
  8. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  9. Información para pacientes: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. ¿Existe riesgo de osteonecrosis maxilar en paciente en tratamiento con bazedoxifeno o con suplemento de calcio y vitamina D3? Murciasalud, 2017. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid.php?op=mostrar_pregunta&id=21924&idsec=453

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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